Делегация фонда «Круг добра» посетила научный центр организации «Генериум», где был разработан и делается по полному циклу дешевый аналог нусинерсена — продукта для терапии спинальной мышечной атрофии.
Руководитель Фонда поддержки детям с тяжелыми и редчайшими болезнями «Круг добра» протоиерей Александр Ткаченко приехал с приездом в научный городок «Генериум» во Владимирской области, чтоб лично оглядеть создание продукта нусинерсен российского производства, также переадресовать его разрабам вопросы, которые волнуют семьи пациентов со спинальной мышечной атрофией.
В процессе приезда Александр Ткаченко задал вопросы, поступившие в Фонд в отношении воспроизведенного продукта, а представители «Генериума» тщательно ответили на них и поведали, как проводилась разработка молекулы нусинерсена, детально тормознули на особенностях хим синтеза лекарственной субстанции и его различиях от био синтеза.
Фото: пресс-центр «Генериум»
Для делегации Фонда была организована экскурсионная поездка на создание. Александр Ткаченко и его соратники узрели оборудование и незапятнанные помещения, в которых случается синтез лекарственной субстанции нусинерсена и её чистка, проводится контроль качества готового продукта.
Фото: пресс-центр «Генериум»
«У пациентского общества появляется огромное количество вопросов в отношении производства, квалификации персонала, гарантиях качества и продуктивности воспроизведенного фармацевтического продукта. Конкретно их фонд сейчас адресовал управлению и работникам компании «Генериум». И я признателен управлению и работникам «Генериума» за открытый разговор и готовность отвечать на любые, даже сложные вопросы», — сообщил Александр Ткаченко.
Фото: пресс-центр «Генериум»
Закупка зарегистрированных в Российской Федерации фармацевтических препаратов за счет фонда «Круг добра» производится Министерством здравоохранения Рф через подконтрольное учреждение, по интернациональному непатентованному наименованию. Победителем этой конкурсной процедуры становится компания, которая предложит меньшую стоимость. Закупка производится в согласовании с требованиями Общегосударственного закона № 44.
«Ценообразование определяется не фантазиями производителей, не письмами и обращениями. Есть методика, которая была утверждена кабинетом министров, и она подразумевает, что для российского аналога, который относится к орфанным и химически синтезированного, понижение в стоимости должно составлять более двадцать пять процентов», — сообщил заместитель президента АО «Генериум», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай.
В рамках встречи с руководителем фонда «Круг добра» Дмитрий Кудлай представил и иные разработки компании. А именно, он тормознул на технологии восстановления хряща коленного сустава своими бодрствующими клеточками пациента. Согласно мнению специалиста, эта разработка стала в Российской Федерации первой, которая получила регистрационное удостоверение в классе биомедицинских клеточных товаров, и выпускающейся на базе промышленной лицензии. Дмитрий Кудлай также сказал, что исцеление с применением биомедицинского клеточного продукта на данный момент можно пройти в столице России, Самаре, Новосибирске, Смоленске, и также сообщил, что проводятся консультации по реализации возможности для пациентов и в остальных российских городах.