Препарат Gossamer seralutinib предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии и других показаний к применению
Chiesi Group и Gossamer Bio объявили о глобальном сотрудничестве и лицензионном соглашении по разработке и коммерциализации препарата сералутиниб для лечения респираторных заболеваний.
Chiesi поддержит текущую работу Gossamer в области применения сералутиниба при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), а также его разработку при легочной гипертензии, ассоциированной с интерстициальной болезнью легких (ЛЗЛ).
ЛАГ, которая, по прогнозам, может поражать до 50 000 человек в США, является редким прогрессирующим заболеванием, вызывающим повышение кровяного давления в легочных артериях. По оценкам, в США ЛАГ поражает до 100 000 пациентов.
Сералутиниб — это ингаляционный ингибитор, предназначенный для доставки через ингалятор с сухим порошком для потенциального лечения легочной гипертензии.
В рамках сделки Chiesi выплатит Gossamer $160 млн в качестве компенсации затрат на разработку, а биофармацевтическая компания также получит право на получение до $146 млн на нормативные мероприятия и $180 млн на продажи.
Согласно условиям соглашения, Gossamer возглавит глобальную разработку сералутиниба для лечения ЛАГ и PH-ILD, и обе компании поровну разделят расходы на разработку, за исключением исследования PROSERA.
Обе компании будут поровну делить коммерческую прибыль и убытки, вкладывая 50% средств в коммерческую деятельность в США, в то время как Gossamer будет руководить коммерциализацией и продажей книг для PAH и PHILD, а Chiesi будет руководить коммерциализацией по дополнительным показаниям.
Кроме того, Chiesi получит эксклюзивные права на коммерциализацию сералутиниба за пределами США, выплачивая Gossamer роялти в размере от среднего до высокого дохода от продаж.
Фахим Хаснайн (Faheem Hasnain), соучредитель, председатель правления и главный исполнительный директор Gossamer, прокомментировал: “Это сотрудничество позволяет сералютинибу перейти непосредственно к 3-й фазе клинических исследований, что связано с нехваткой доступных методов лечения и заболеванием, для лечения которого, по нашему мнению, сералютиниб специально разработан”.
Джузеппе Аккольи (Giuseppe Accogli), главный исполнительный директор группы Chiesi, сказал: “Сералутиниб — это потенциальная терапия, меняющая парадигму в лечении ЛАГ и PH-ILD, и мы… рады сотрудничать с Gossamer в разработке и внедрении этой терапии для пациентов по всему миру”.