Терапия аутоиммунных заболеваний демонстрирует потенциал
Исследовательская терапия Argenx, подкожный эфгартигимод альфа, получила статус перспективной инновационной медицины (PIM) от Агентства Великобритании по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (CIDP).
Это обозначение свидетельствует о его потенциале для британской программы раннего доступа к лекарствам (EAMS).
Дэвид Кнехтел, генеральный директор argenx в Великобритании и Ирландии, сказал: “Мы приветствуем признание MHRA потенциала efgartigimod alfa для удовлетворения значительных неудовлетворенных потребностей в CIDP”.
CIDP — это аутоиммунное заболевание периферической нервной системы, вызывающее тяжелую инвалидность из-за мышечной слабости и сенсорных нарушений. Ежегодно в Великобритании им страдают около 650 человек, что часто приводит к длительной нетрудоспособности.
Современные методы лечения не помогают многим пациентам, в результате чего у них возникают постоянные неврологические проблемы.
Эфгартигимод альфа — это фрагмент человеческого антитела, предназначенный для блокирования рецептора, участвующего в аутоиммунном ответе, уменьшая количество вредных антител, атакующих нервные клетки.
Эфгартигимод альфа, который уже использовался для лечения генерализованной миастении (gMG), теперь перспективен для лечения CIDP. Кнехтель подчеркнул настоятельную необходимость в эффективных альтернативах, учитывая ограничения существующих методов лечения.
Новое обозначение означает второй статус PIM для эфгартигимода, который ранее был признан для лечения gMG. Как пациенты с CIDP, так и медицинские работники надеются, что этот инновационный подход вскоре окажет помощь в тех случаях, когда существующие методы не помогают.
Благодаря продолжающимся исследованиям и потенциальному включению EAMS, argenx стремится быстро донести эту терапию до тех, кто в ней нуждается. Исследование эффективности эфгартигимода альфа при CIDP продолжается, что дает надежду на улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов.
Это признание со стороны MHRA подчеркивает перспективность терапии и необходимость дальнейших инноваций в лечении тяжелых аутоиммунных заболеваний.