Из аптечных пунктов исчез амоксициллин в форме порошка. Как узнал «ФВ», создавать и поставлять продукт в данной фармацевтической форме в Российскую Федерацию больше не планируют. Монопрепарат располагается в наименьшем Списке ЖНВЛП, что может сделать сложности для аптечных пунктов.
Антибиотик под торговым наименованием «Амосин» (МНН амоксициллин) фармацевтические организации ООО «Полло» в порошке для изготовления суспензий для приема вовнутрь больше не будет выполняться и поставляться на рынок. Про это сообщается в письме от 9 января 2024 года за подписью замгендиректора компании Викария С., которое «ФВ» нашел в специализированных чатах фармспециалистов.
«Сообщаем, что фармацевтический продукт «Амосин» порошок для изготовления суспензии для приема вовнутрь дозировок 125, 250, 500 мг № 10 в текущее время не делается. Планов на его создание нет», — сообщается в письме.
«Полло» является держателем регистрационного досье продукта, а контрактной площадкой, где выпускался антибиотик, был курганский завод ОАО «Синтез», который заходит в «Биннофарм Групп». «Амосин» в форме порошка для изготовления суспензии зарегистрирован в 2007 году.
В «Полло» удостоверили «ФВ», что закончили создание антибиотика под обозначенным брендом. «Завод аннулировал контракт производства», — сообщили там.
В ГРЛС указан очередной производитель этого монопрепарата в такой форме — Sandoz.
«Продукт «Оспамокс» (МНН амоксициллин) в форме порошка для изготовления суспензии для приема вовнутрь (РУ ЛС-002012) не поставляется в Российскую Федерацию. Извещение о окончании поставок продукта направлялось в установленном порядке в Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в 2019 году. Сейчас восстановление поставок не намечено. От аптечных пунктов запросов не поступало», — сказали «ФВ» в компании Sandoz.
«ФВ» направил запросы также в «Биннофарм Групп», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Министерство здравоохранения.
Исполнительный руководитель Нацфармпалаты Елена Неволина поведала «ФВ», что сейчас «Аптечная гильдия» подаст запрос на исключение продукта из ЖНВЛП, потом его должны рассмотреть на комиссии и при принятии позитивного решения в последующем распоряжении кабинета министров исключить из малого ассортимента Списка ЖНВЛП.
В Ассоциации «Аптечная гильдия» заявили «ФВ», что в 2022 году направляли обращения в комиссию Министерства здравоохранения по формированию перечней фармацевтических средств на исключение МНН амоксициллин (порошок для изготовления суспензии для приема вовнутрь) из малого ассортимента.
«В 2023 году ЛП прошел документальную экспертное исследование и был включен в список предложений на комиссию. ЛП до настоящего времени не рассматривался комиссией. В 2023 году было только одно совещание комиссии. В феврале последующего года тоже не изучали, и было тоже только одно совещание — 08.02.2024», — сообщили в ассоциации.
В Министерстве здравоохранения не говорят, когда будет рассмотрение, выделили в «Аптечной гильдии».
До этого прокуратура штрафовала аптеки за отсутствие в ассортименте одной из водянистых форм парацетамола. Проверяющие добивались наличия 2-ух видов суспензий — для взрослых и детишек. Создание парацетамола для взрослых было временно прекращено на долгий срок, потому аптеки на физическом уровне не могли закупить лечущее средство. «Аптечная гильдия» обращалась в Министерство здравоохранения с просьбой считать наличие однако бы одной из форм продукта обеспечением малого ассортимента.
Однако с схожим предложением обращались и до этого: аптеки попали под штрафы за отсутствие в наименьшем ассортименте капель для глаз пилокарпин, которых не было в наличии ни у дилеров, ни у производителей. Обращение было услышано, и продукт временно исключали из малого ассортимента.