Оригинальная форма дицитрата висмута трикалия, реализуемая под торговым названием «Де-Нол», временно больше не продается в аптеках. Приостановление связано с перерегистрацией препарата.
Как выяснила ФВ, в аптеках нет препарата Денол, одним из основных показаний к которому является язвенная болезнь желудка. Этот препарат недоступен в крупных интернет-аптеках, на сайтах федеральных и региональных сетей. О нехватке лекарств сообщается через специализированные Telegram-каналы. Производитель «ЗиО Здоровье» подтвердил «ФВ», что препарат не производится с мая 2023 года, но производство возобновилось в феврале этого года.
Оригинальный препарат Денор ранее принадлежал компании Astellas Pharma. В 2021 году японская компания продала права на четыре препарата в Европе, СНГ и России немецкой компании Cheplapharm Arzneimittel. Речь идет о «Флемоксине» (МНН «Амоксициллин»), «Деноле» (МНН «Висмута трикалия дицитрат»), «Супраксе» (МНН «Цефиксим»), «Юнидоксе» (МНН «Доксициклин).
Все они были перерегистрированы на ферму «Чепра» в конце 2022 или 2023 года. Из всех четырех препаратов Флемоксин оказался единственным, поставка которого не прерывалась. В 2023 году Suprax выбыл из обращения на 4 месяца, а Unidox — на 5 месяцев. Последний раз Де-Нол находился в обращении в июле 2023 года. «Флемоксин» доступен в аптеках, а вот остальные три препарата либо отсутствуют, либо их очень сложно найти.
«Де-Нол» зарегистрирован в 2010 году, первоначально производителем этого вещества и готовой лекарственной формы была компания Astellas Pharma Europe, а в России препарат расфасовывался на заводе «Ортат», входящем в группу «Р-Фарм». В 2012 году в производстве начали использовать вещества немецкой компании Lübeck. В 2013 году компания «Р-Фарм» зарегистрирована в Регистрационном документе как производитель готовых лекарственных форм. В 2018 году добавлен еще один производитель готовых лекарственных форм – ЗиО Здоровье. По данным Рошдравнадзора, с 2020 года в частную продажу введен только «Де-Нол», произведенный на контрактной площадке «ЗиО Здоровье».
«В связи с процедурой перерегистрации на получение регистрационного удостоверения данный препарат не производится на ее мощностях с мая 2023 года», — пояснили в компании «ФВ». В феврале 2024 года «ЗиО Здоровье» возобновило коммерческое производство и распространение препарата «Де-Нол». Ожидается, что этот препарат будет запущен в продажу в ближайшем будущем.
В конце декабря 2023 года стало известно, что «Астеллас Фарма» прекратит поставки антибиотика вильпрафен-солтаб (МНН джозамицин). В компании тогда пояснили, что прекратят поставки препарата на мировой рынок. Джозамицин не используется в США, но доступен в некоторых европейских странах. В феврале 2023 года Astellas объявила, что прекратит поставки препарата во Францию, а онлайн-каталог лекарств Испании также показывает, что регистрация препарата отменена.
В 2023 году компании «Фармстандарт» и «Ирвин 2» начали клинические испытания препарата с использованием МНН джозамицина.