Этим серьезным прогрессирующим заболеванием почек страдают почти 850 миллионов человек во всем мире
Шотландский консорциум лекарственных средств (SMC) одобрил использование эмпаглифлозина Boehringer Ingelheim и Eli Lilly’s Jardiance в Национальной службе здравоохранения Шотландии для лечения взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Регулирующий орган назначил терапию взрослым пациентам с ХБП, которые получают оптимизированное стандартное лечение, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина 2, с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) от 20 мл/мин/1,73 м2 до 45 мл/мин/1,73 м2 или с СКФ 45 мл./мин/1,73 м2 до 90 мл/мин/1,73 м2.
Кроме того, пациенты в Шотландии в группе от 45 до 80 мл теперь будут иметь право на получение Jardiance, если у них соотношение альбумина к креатину в моче составляет 22,6 мг/ммоль или более, или если у них сахарный диабет 2 типа (СД2).
ХБП, от которой страдают почти 850 миллионов человек во всем мире, является серьезным прогрессирующим заболеванием, которое вызвано снижением функции почек и часто провоцируется диабетом, гипертонией и гломерулонефритом.
Препарат Jardiance, который уже одобрен в ЕС и США, является пероральным высокоселективным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2, назначаемым один раз в день, и является первым лекарством от T2D, на этикетке которого в нескольких странах указано снижение риска сердечно-сосудистой смерти.
Решение SMC было основано на результатах рандомизированного двойного слепого исследования EMPA-KIDNEY фазы 3, в ходе которого оценивалась эффективность лечения пациентов с ХБП в дополнение к стандартному лечению.
Результаты, опубликованные в медицинском журнале Новой Англии (New England Journal of Medicine), показали, что лечение препаратом Jardiance в дополнение к стандартному лечению значительно снижает риск прогрессирования заболевания почек или смерти от сердечно-сосудистых причин по сравнению только со стандартным лечением.
В марте 2022 года компании объявили, что исследование 3-й фазы будет прекращено досрочно из-за явных положительных результатов по эффективности у людей с ХБП.
Комментируя это, Джефф Эммик, вице-президент по разработке продуктов компании Lilly, сказал: “Досрочное прекращение испытаний — это огромный шаг к нашей цели — улучшению жизни взрослых людей с заболеваниями почек”.