Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разработал порядок доступа к регистрационным досье фармацевтических средств. С этой целью учреждение будет направлять запрос в Министерство здравоохранения. Проект распоряжения об этом на данный момент проходит стадию публичного обсуждения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разработал проект распоряжения об утверждении порядка междуведомственного информационного сотрудничества по предоставлению Министерством здравоохранения службе информации о медицинских препаратах, обозначенных в ч.2.1 ст.9 закона № 61-ФЗ «Об обращении фармацевтических средств». Документ располагается на этапе публичного обсуждения до 2 июля.
В соответствии с проекту распоряжения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения должен навести в адрес Министерства здравоохранения запрос, в каком должно быть обозначено:
- заглавие медицинские препараты в согласовании с регудостоверением;
- реквизиты регудостоверения продукта;
- список запрашиваемых документов и информации с распоряжением ссылки на определенную структурную единицу закона.
Потом структурное отделение Министерства здравоохранения, ответственное за прием документов, в течение рабочего дня со времени поступления запроса регистрирует его в системе делопроизводства и направляет на изучение в Департамент регулирования обращения фармацевтических средств. Департамент в течение рабочего дня проводит проверку запроса и, в случае несоответствия, направляет письмо об отказе в предоставлении документов. Если просчетов нет, то направляется запрос в «Научный центр экспертные исследования средств мед внедрения» Министерства здравоохранения, откуда в течение 3-х рабочих дней Министерству здравоохранения должны навести запрашиваемые документы. После чего Министерство здравоохранения за рабочий день направляет бумаги в Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
До этого Министерство здравоохранения признал утратившими силу 8 распоряжений, которые были утверждены с 2015 по 2020 годы. Документы касались регистрации фармацевтических средств, также утверждения условий к аннотации и порядка формирования регдосье.