Группа компаний «Р-Фарм» завершила регистрацию препарата немоноксацин, который предназначен для терапии внебольничной пневмонии. Немоноксацин представляет собой инновационный антибиотик — нефторированный хинолон.
Регистрация немоноксацина стала результатом большого совместного проекта «Р-Фарм» и компании-разработчика TaiGen BioTechnology, запущенного в 2014 году. В рамках проекта в России было организовано дополнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование фазы III при участии 342 человек и 26 центров, результаты которого легли в основу регистрационного досье препарата.
«Регистрация немоноксацина — пример уникального проекта, комплексного, со сложной схемой реализации, — подчеркнул генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев. — Вывод препарата на российский рынок внесет большой вклад в борьбу с антибиотикорезистентными штаммами жизнеугрожающих бактерий на территории нашей страны».
«Антибиотикорезистентность — это «тихая пандемия», способная особенно остро проявить себя после 2050 года, — отметил председатель совета директоров TaiGen Куо-Лунг Хуанг. — Мы рады, что «Р-Фарм» обеспечит пациентов в России препаратом немоноксацин, который позволит спасать десятки тысяч жизней ежегодно».
Материал партнера: «Р-Фарм»