Р-Фарм и турецкая компания TRPharm проведут в Турции международное клиническое исследование гофликсепта, препарата для лечения семейной средиземноморской лихорадки. Исследование также будет проводиться в пяти центрах в России.
Группа компаний «Р-Фарм» в сотрудничестве с турецкой компанией TRPharm начала в Турции международные клинические испытания своего препарата гофликсепт, применяемого при семейной средиземноморской лихорадке, сообщает информационное агентство компании.
| В России колхицин, канакинумаб и анакинра зарегистрированы в качестве средств лечения семейной средиземноморской лихорадки в Турции. |
Данное исследование было одобрено Министерством здравоохранения Турецкой Республики. В настоящее время страна набирает пациентов и планирует набрать в общей сложности 60 человек. Международное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование гофликсепта у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой будет проведено в нескольких странах.
В России исследование будет проводиться в пяти центрах, включая одноименные клиники ревматологии, нефрологии и профпатологии есть. Городская клиническая больница Университета имени Сеченова имени Талеева. Имени С.П. Боткина и ФБУН Института эпидемиологии и микробиологии. Пастер.
Семейная средиземноморская лихорадка — редкое наследственное аутовоспалительное заболевание. Симптомы включают жар и боль в животе, груди и суставах. Если вовремя не начать лечение, могут возникнуть осложнения в виде системного АА-амилоидоза с поражением почек и других органов.
«Хотя семейная средиземноморская лихорадка считается редким заболеванием, в некоторых регионах ее распространенность очень высока. Например, в Турции ею страдает примерно 1 из 1000 человек», — рассказал Р., медицинский директор фармации Михаил Самсонов.
Гофликицепт – инновационный белковый препарат, инактивирующий цитокин интерлейкин-1β (IL-1), играющий ключевую роль в развитии средиземноморской лихорадки. Ранее в «Р-Фарм» были получены данные об эффективности и безопасности гофликсепта при других IL-1-опосредованных заболеваниях, в том числе идиопатическом рецидивирующем перикардите.
В России колхицин, канакинумаб и анакинра зарегистрированы в качестве средств лечения семейной средиземноморской лихорадки в Турции.
«Р-Фарм» анонсировала свой оригинальный препарат гофликсцепт на ежегодном Европейском конгрессе ревматологов EULAR 2022, состоявшемся в июне 2022 года. В ноябре 2023 года результаты клинического исследования гофликсепта у пациентов, перенесших стентирование коронарной артерии после инфаркта миокарда, были представлены на заседании научных сессий Американской кардиологической ассоциации 2023 года, где пациенты наблюдались в течение одного года. За это время был подтвержден вышеупомянутый профиль безопасности гофликсепта, однако необходимы дополнительные исследования для установления связи между снижением концентрации высокочувствительного С-реактивного белка и клинической пользой для пациентов.