НАО «Северная звезда» отозвало регистрацию на дешевый аналог дапаглифлозина — «Дапаглифлозин-СЗ». Это случилось в рамках рассмотрения дела в суде между обладателем патента на дапаглифлозин AstraZeneca и организацией из России.
Организация «Северная звезда» решила отказаться от регистрации цены на «Дапаглифлозин-СЗ». Запись об отзыве цены в ГРЛС возникла 19 ноября 2024 года. Одновременно в Арбитражном суде города Москва изучается иск AstraZeneca к российскому производителю.
НАО «Северная звезда» зарегистрировало препарат «Дапаглифлозин-СЗ» в мае 2023 года, а в сентябре Министерство здравоохранения зарегистрировал предельные отпускные цены на несколько дозировок. AstraZeneca 10 октября 2023 года обратилась с исковым заявлением о защите прав на изобретение, так как патент на уникальный продукт «Форсига» действует до 2028 года. В иске оригинатор просит отозвать регистрацию препарата, регистрацию цены и запретить производить действия, которые направлены на регистрацию в России предельных отпускных цен на дапаглифлозин.
В AstraZeneca «НФ» сказали, что компания планирует отказаться от заявления, в связи с тем, что «Северная звезда» добровольно отозвала зарегистрированную стоимость. При всем этом отказ от заявления будет касаться всех условий, поэтому нет необходимости добиваться отмены регистрации продукта НАО «Северная звезда».
Как подчеркнула управляющий по наружным коммуникациям компании AstraZeneca по Российской Федерации и Евразии Ира Гущина, компания приветствует решение НАО «Северная звезда» добровольно отозвать регистрацию цены на воспроизведенный препарата «Дапаглифлозин-СЗ». «Компания AstraZeneca считает это показательным примером ответственного и конструктивного сотрудничества компании-оригинатора и компании —производителя дешевых аналогов в стремлении соблюдать нормативно-правовые акты», — подчеркнула она.