Инъекционный продукт lenacapavir компании Gilead Sciences, который принимается раз в шесть месяцев, показал сто процентов-ю продуктивность в доконтактной профилактике ВИЧ в числе дам в процессе III фазы исследований в клинических условиях. При положительных итогах доп исследовательских работ lenacapavir может выйти на рынок в конце 2025 года, став альтернативой имеющимся пероральным продуктам для доконтактной профилактики, которые принимаются каждый день.
Продукт lenacapavir, созданный для доконтактной профилактики ВИЧ, с приемом один раз в шесть месяцев, показал сто процентов-ю продуктивность в процессе III фазы анализа PURPOSE 1. Про это говорится в заявлении для прессы компании Gilead Sciences, которая разработала инъекционный продукт.
Исследования в клинических условиях были проведены с участием 5300 дам в возрасте от 16 до двадцать пять лет из ЮАР и Уганды. Их разделили на три группы, получавш?? или lenacapavir, Descovy (эмтрицитабин + тенофовир + алафенамид) либо «Трувада» (эмтрицитабин + тенофовир). Два последних медицинские препараты принимаются перорально раз в день.
Показатели продемонстрировали, что в числе 2134 участниц, которые получали lenacapavir, не было документально зафиксировано ни 1-го факта заболевания ВИЧ. Одновременно в группе «Трувады» было зафиксировано 16 фактов инфицирования, а в группе Descovy — 39 случаев. Кандидатный продукт отлично переносился пациентами. В процессе анализа не было установлено никаких суровых нежелательных последствий.
Подчеркивается, что в случае регистрации нового продукта его режим приема раз в шесть месяцев поможет преодолеть стигму и дискриминацию, с которой сталкиваются люди, принимающ?? пероральные препараты для доконтактной профилактики ВИЧ, и сделать лучше их верность приему таковых фармацевтических средств. Gilead нужно воспроизвести показатели, приобретенные в процессе PURPOSE 1, в еще одном испытании в клинических условиях III фазы, до того как подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA). Подразумевается, что реализации lenacapavir начнутся в конце 2025 года, если компания удостоверит его продуктивность снова.
FDA поддержало 1-ый инъекционный продукт для доконтактной профилактики ВИЧ в 2021 году. Им стал Apretude (каботегравир), разработка компании ViiV Healthcare. Продукт вводят клиентам все два месяца, либо 6 раз в год. Тв-канал Си-эН-Би-Си ссылаясь на сведения производителя сообщает, что Apretude получают приблизительно 11 тыс. человек.