Заместитель президента АО «Генериум», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай выступил с отчетом «Биотехнологический потенциал Владимирской области в решении общегосударственных задач» в рамках совещания Заксобрания региона.
Он сообщил о работе биофармацевтического кластера, находящегося в Петушинском районе, в том числе, о достижениях организации «Генериум», специализируем?? на орфанном секторе российских биотехнологий. Председатель отметил роль компании в выполнении задач, которые стояли сейчас перед страной, осветил вопрос замещения импортной продукции в лекарственной сферы.
Главное создание и R&D-центр организации «Генериум» размещены в населенном пункте Вольгинском Петушинского района. В научном городе, который был создан тут 15 годов назад, разрабатывают и выпускают препараты для исцеления редчайших и общественно важных болезней. В числе их — терапия муковисцидоза, атопической астмы, тромболитическая терапия инсультов, заболевания Гоше. «Генериум» стал первой компанией в мире, которая осуществила разработку и наладившей создание биоаналога экулизумаба. Экулизумаб употребляется для исцеления пароксизмальной ночной гемоглобинурии, атипичного гемолитико-уремического синдрома, рефрактерной генерализованной миастении гравис.
Диагностический тест для ранешнего выявления туберкулезной инфекции «Диаскинтест» производства «Генериум» заходит в советы ВОЗ в качестве средства для ранешнего выявления туберкулезной инфекции.
Сейчас компания осуществляет разработку и производит трудные биотехнологические препараты, диагностические системы для тестирования, прививки, также в первый раз в Российской Федерации её ученым получилось воспроизвести и сделать полный цикл производства хим продукта нусинерсен, применяем?? для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) — редчайшего наследного генетического болезни.
Дмитрий Кудлай отметил значимость этого действия: в первый раз научные работники сумели воспроизвести антисмысловой олигонуклеотид в качестве фармацевтического продукта для исцеления редчайшего нервно-мышечного недуга. Российский продукт стоит дешевле заграничного, а промышленные мощности компании способны обеспечить всю необходимость российских пациентов в нусинерсене. Продукт уже применяется для терапии СМА в различных субъектах Российской Федерации. Первыми его получили пациенты в Подмосковье — двое взрослых людей со СМА. Следующие введения состоялись в Чебоксарах, Брянске, Томске, Омске, Челябинске — нусинерсен вводится по свидетельствам как взрослым, так и детям. Продукт зарегистрирован и делается в согласовании со строжайшими межгосударственными требованиями, по интернациональному эталону GMP, выделил докладчик.
А также, ученый сделал упор на важном достижении региона: «Конкретно во Владимирской области был дан старт развитию регенеративной медицины в Российской Федерации. Зарегистрированный Министерством здравоохранения под номером один (РУ: БМКП № 1) биомедицинский клеточный продукт «Изитенс» применяется для терапии травм хряща коленного сустава — заболевания юных, активных, работоспособных людей».
В окончании встречи глава Правового Собрания Владимирской области Ольга Хохлова вручила Дмитрию Кудлаю благодарственное письмо за честный труд, высочайший профессионализм и значимый вклад в развитие лекарственной сферы России.