Sanofi отозвала регистрацию клофарабина, торговое наименование «Эвольта». Продукт назначается клиентам с острым лимфобластным лейкозом с рецидивом либо рефрактерностью. В ГРЛС есть аналог продукта.
Министерство здравоохранения обнародовал данные о 9 отмененных регистрационных удостоверениях (РУ). Они все имеют зарегистрированные аналоги. Отмена РУ произошла с пожелания их держателей.
Из 9 отмененных РУ только одно лечущее средство оригинальное – «Эвольта» от Sanofi. Действующее вещество – клофарабин. Продукт зарегистрирован в 2015 году. В соответствии с клиническим советам Министерства здравоохранения, он употребляется у детишек с острым лимфобластным лейкозом, рефрактерным к обычным курсам химической терапии в качестве терапии 2-ой полосы.
В ГРЛС остался один продукт с аналогичным МНН, его выпускает компания Teva.
При всем этом сама компания пересматривает свой портфель препаратов, она сообщила об отмене 5 РУ фармацевтических средств. Одно из них — узнаваемый противокашлевый бренд «Амбробене». Но отменена регистрация только одной фармацевтической формы – капсулы пролонгированного деяния. В ГРЛС остались сироп, раствор для приема вовнутрь, раствор для внутривенного введения, пилюли. А также, в списке есть капсулы с пролонгированным высвобождением другого производителя.
| Перечень исключенных из ГРЛС РУ (от 30 июля 2024 года) | ||||
| Торговое наименование (МНН) | Компания – держатель РУ | Наличие подобий | Форма выпуска, доза | Регистрационный номер |
| Доксорубицин-Тева (доксорубицин) | ООО «Тева» | Да | Лиофилизат для изготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг | П N015001/01 |
| Эвольтра (клофарабин) | АО «Санофи Российская Федерация» | Да | Концентрат для изготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл | ЛП-003320 |
| Амбробене (амброксол) | ООО «Тева» | Да | Капсулы пролонгированного деяния, 75 мг | П N014731/05 |
| Амоксициллин (амоксициллин) | АО «Нижфарм» | Да | Гранулки для изготовления суспензии для приема вовнутрь 250 мг/5мл | П N011641/02 |
| Сумамед (азитромицин) | ООО «Тева» | Да | Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий, 500 мг | П N015662/01 |
| Динамико Нападающий (силденафил) | ООО «Тева» | Да | Пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг, 100 мг | ЛП-003518 |
| Трамадол (трамадол) | АО «Нижфарм» | Да | Капсулы, 50 мг | П N016053/02 |
| Панклав (амоксициллин+[клавулановая кислота]) | АО «Нижфарм» | Да | Пилюли, 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг | П N014651/01 |
| Нотирол (гранисетрон) | ООО «Тева» | Да | Пилюли, 1 мг, 2 мг | ЛСР-005940/09 |
| Источник: ГРЛС | ||||