Sanofi отозвала регистрацию клофарабина, торговое наименование «Эвольта». Продукт назначается клиентам с острым лимфобластным лейкозом с рецидивом либо рефрактерностью. В ГРЛС есть аналог продукта.
Министерство здравоохранения обнародовал данные о 9 отмененных регистрационных удостоверениях (РУ). Они все имеют зарегистрированные аналоги. Отмена РУ произошла с пожелания их держателей.
Из 9 отмененных РУ только одно лечущее средство оригинальное – «Эвольта» от Sanofi. Действующее вещество – клофарабин. Продукт зарегистрирован в 2015 году. В соответствии с клиническим советам Министерства здравоохранения, он употребляется у детишек с острым лимфобластным лейкозом, рефрактерным к обычным курсам химической терапии в качестве терапии 2-ой полосы.
В ГРЛС остался один продукт с аналогичным МНН, его выпускает компания Teva.
При всем этом сама компания пересматривает свой портфель препаратов, она сообщила об отмене 5 РУ фармацевтических средств. Одно из них — узнаваемый противокашлевый бренд «Амбробене». Но отменена регистрация только одной фармацевтической формы – капсулы пролонгированного деяния. В ГРЛС остались сироп, раствор для приема вовнутрь, раствор для внутривенного введения, пилюли. А также, в списке есть капсулы с пролонгированным высвобождением другого производителя.
|
Перечень исключенных из ГРЛС РУ (от 30 июля 2024 года) |
||||
|
Торговое наименование (МНН) |
Компания – держатель РУ |
Наличие подобий |
Форма выпуска, доза |
Регистрационный номер |
|
Доксорубицин-Тева (доксорубицин) |
ООО «Тева» |
Да |
Лиофилизат для изготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг |
П N015001/01 |
|
Эвольтра (клофарабин) |
АО «Санофи Российская Федерация» |
Да |
Концентрат для изготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл |
ЛП-003320 |
|
Амбробене (амброксол) |
ООО «Тева» |
Да |
Капсулы пролонгированного деяния, 75 мг |
П N014731/05 |
|
Амоксициллин (амоксициллин) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Гранулки для изготовления суспензии для приема вовнутрь 250 мг/5мл |
П N011641/02 |
|
Сумамед (азитромицин) |
ООО «Тева» |
Да |
Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий, 500 мг |
П N015662/01 |
|
Динамико Нападающий (силденафил) |
ООО «Тева» |
Да |
Пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг, 100 мг |
ЛП-003518 |
|
Трамадол (трамадол) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Капсулы, 50 мг |
П N016053/02 |
|
Панклав (амоксициллин+[клавулановая кислота]) |
АО «Нижфарм» |
Да |
Пилюли, 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг |
П N014651/01 |
|
Нотирол (гранисетрон) |
ООО «Тева» |
Да |
Пилюли, 1 мг, 2 мг |
ЛСР-005940/09 |
|
Источник: ГРЛС |
||||