Первый участник, вакцинированный в рамках исследования бустерной дозы ovx836
Биофармацевтическая компания Osivax, разрабатывающая вакцины для защиты от инфекционных вирусов широкого спектра действия, провела вакцинацию первого участника клинических испытаний OVX836 во 2-й фазе.
Эта потенциальная вакцина против гриппа широкого спектра действия рассматривается в качестве усилителя для участников, которые получили OVX836 три-пять лет назад.
Исследование проводится в Центре вакцинологии (CEVAC) при Университетской больнице Гента, Бельгия, и рассчитано на участие более 150 человек.
Профессор Изабель Леру-Ролс (Isabel Leroux-Roels), главный исследователь CEVAC и доцент Университета Гента, прокомментировала: “Мы рады поддержать текущую оценку OVX836 в рамках этого исследования по профилактике гриппа фазы 2а. Мы ожидаем важных открытий, которые могут существенно повлиять на долгосрочную профилактику гриппа”.
Доктор Никола Грот, технический директор Osivax, добавила: “Эта веха является значительным шагом вперед в нашей миссии по разработке действительно эффективной вакцины против гриппа широкого спектра действия, способной противостоять постоянно меняющейся угрозе гриппа. Изучая влияние дополнительной дозы, мы стремимся углубить наше понимание потенциала OVX836 в обеспечении надежной и устойчивой иммунной защиты”.
Одноцентровое исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование, в котором оцениваются иммуногенность и безопасность однократного введения OVX836 внутримышечно в дозе 180 мкг или 480 мкг.
В исследование будут включены участники в возрасте от 20 до 64 лет, которые ранее получали OVX836, Инфлювак Тетра или плацебо в ходе предыдущих исследований. Основные результаты исследования ожидаются к концу 2025 года.
OVX836 — это первая в своем классе вакцина против гриппа А, которая нацелена на нуклеопротеин (NP), высококонсервативный внутренний антиген.
В отличие от поверхностных антигенов, NP с меньшей вероятностью мутирует, обеспечивая более широкий иммунный ответ.
Технология oligoDOM от Osivax позволяет разрабатывать и производить рекомбинантную версию NP, которая самоорганизуется в наночастицы, запуская мощные Т- и В-клеточные иммунные реакции.
На данный момент OVX836 был протестирован в пяти клинических испытаниях с участием 1200 человек, которые показали многообещающие результаты в области безопасности, иммуногенности и эффективности.