В инструкции по применению диуретика ацетазоламида будет указано новое нежелательное явление: нарушение зрения. Соответствующее письмо опубликовано на сайте Минздрава. В этом письме сообщается о случае, когда после применения препарата произошел хориоидальный выпот/отслойка хориоидеи.
Минздрав рекомендовал обновить инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих действующие вещества ацетазоламид и эфиры кислот омега-3. Инструкция по применению ацетазоламида должна предусматривать возможность возникновения серьезных побочных эффектов, а именно развития хориоидального выпота/отслойки хориоидеи, что требует отмены препарата и немедленной медицинской помощи. Частота этого явления неизвестна. Такая информация размещена на сайте Минздрава. Основанием для требований Минздрава стало сообщение ФГБУ «Центр фармацевтических специальных наук».
Минздрав рекомендует добавить новую информацию в разделы «Побочные эффекты» и «Особые указания». Симптомы отслойки сосудистой оболочки включают внезапную потерю зрения и боль в глазах, которые могут возникнуть в течение нескольких часов после приема ацетазоламида. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, как можно скорее прекратите прием ацетазоламида и обратитесь к врачу.
GRLS зарегистрировала два торговых названия МНН «Ацетазоламид». «Диакарб» (Польфарма, компания «Акрихин») и «Ацетазоламид» (Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, компания «Атолл»). Всего 5 RU.
Это изменение коснулось и препаратов, содержащих активные ингредиенты — эфиры кислот омега-3. В ГРЛС удалось обнаружить только один препарат, содержащий МНН этиловый эфир кислоты омега-3 90. Это «Омакор» производства Abbott. Этот препарат используется как гиполипидемическое средство. Предлагается убрать из инструкции назначение «вторичная профилактика инфаркта миокарда». Согласно текущей информации об опыте клинического применения наблюдались поражения сердца, часто (1 из 10) с фибрилляцией предсердий.