С начала года из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения (РУ) на 14 фармацевтических препаратов и три лекарственные субстанции. В их числе – четырехвалентная инактивированная лекарственный препарат для профилактики гриппа «ВаксигрипТетра», противоопухолевый препарат «Торизел» (МНН темсиролимус) и пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа), которые не имеют зарегистрированных аналогов. Кроме того, из списка исключена «Виагра» в форме таблеток, диспергируемых в полости рта.
В январе Министерство здравоохранения отменило муниципальную регистрацию 14 фармацевтических средств и 3-х фармсубстанций. Это изготовлено на основании заявлений от уполномоченных организаций компаний — держателей удостоверений.
Из Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС) исключили РУ на четырехвалентную инактивированную сплит-вакцину для профилактики гриппа «ВаксигрипТетра» от компании Sanifi. Лекарственный препарат был в первый раз зарегистрирован в 2021 году и входил в Список ЖНВЛП. На рынке остались другие четырехвалентные инактивированные расщепленные прививки для профилактики гриппа – «Флю-М Тетра» производства СПбНИИВС и «Ультрикс Квадри» от ООО «ФОРТ». Они все входят в Список ЖНВЛП.
Отменена регистрация противоопухолевого продукта «Торизел» (МНН темсиролимус) от Пфайзер. Он относится к ингибиторам протеинтирозинкиназы и употребляется для лечения распространенного почечно-клеточного рака и рецидивирующей либо рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны. Зарегистрированных аналогов с таким МНН в ГРЛС нет.
Кроме того, из ГРЛС исключен продукт «Пегасис» (МНН пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)) производства Hoffmann-La Roche, используемый для лечения приобретенного гепатита С и В. «Пегасис» в первый раз зарегистрировали в Российской Федерации в 2007 году, с 2010 года входит в Список ЖНВЛП. На рынке не осталось зарегистрированных препаратов с таким МНН.
Отменена регистрация «Виагры» в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, производства Viatris. Но в ГРЛС осталось приблизительно 40 зарегистрированных препаратов с МНН силденафил, также и в этот фармацевтической форме.
А также, организация из Германии B. Braun отменила регистрацию сходу 4 препаратов для парентерального питания, в том числе «Липофундин МСТ/ЛСТ десять процентов», «Нутрифлекс 48/150», «Нутрифлекс 40/80» и «Нутрифлекс 70/240». У всех в ГРЛС остались аналоги.
| Торговое наименование и МНН | Компания — держатель РУ | Форма выпуска | Наличие подобий | Регистрационный номер |
| Моксонидин (моксонидин) | Фармак, а.с. | Субстанция-порошок | да | ЛСР-008011/10 от 12.08.2010г. |
| Яквинус (тофацитиниб) | Пфайзер Инк. | Пилюли с измененным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 11 мг | да | ЛП-007162 от 07.07.2021г. |
| Торизел (темсиролимус) | Пфайзер Инк. | Концентрат для изготовления раствора для инфузий, 30 мг | нет | ЛСР-001305/10 от 24.02.2010г. |
| Биапенем (биапенем) | Джодас Экспоим | Порошок для изготовления раствора для инфузий, 300 мг, 600 мг | да | ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 21.11.2023г. |
| Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа)) | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Раствор для подкожного введения, 135 мкг/0,5 мл, 180 мкг/0,5 мл | нет | П N013704/01 от 25.12.2007г. |
| Алендроната натрия тригидрат (алендроновая кислота) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Субстанция-порошок | да | ФС-001379 от 25.04.2016г. |
| Натеглинид (натеглинид) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Субстанция-порошок | да | ЛСР-004201/08 от 30.05.2008г. |
| Виагра (силденафил) | Виатрис Спешиалити ЭлЭлСи | Пилюли, диспергируемые в полости рта, 50 мг | да | ЛП-004474 от 28.09.2017г. |
| Липофундин МСТ/ЛСТ десять процентов (жировые эмульсии для парентерального питания) | Б. Браун Мельзунген АГ | Смесь для инфузий,10 % | да | П N012675/01 от 30.12.2011г. |
| Нутрифлекс 48/150 (аминокислоты для парентерального питания+остальные препараты [декстроза+минералы]) | Б. Браун Мельзунген АГ | Раствор для инфузий | да | ЛС-000169 от 26.02.2010г. |
| Нутрифлекс 40/80 (аминокислоты для парентерального питания+остальные препараты [декстроза+минералы]) | Б. Браун Мельзунген АГ | Раствор для инфузий | да | ЛС-000219 от 26.02.2010г. |
| Нутрифлекс 70/240 (аминокислоты для парентерального питания+остальные препараты [декстроза+минералы]) | Б. Браун Мельзунген АГ | Раствор для инфузий | да | ЛС-000329 от 26.02.2010г. |
| Оланзапин (оланзапин) | ЗАО «Компания Евросервис» | Пилюли, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг | да | ЛП-002687 от 29.10.2014г. |
| Прамипексол (прамипексол) | ЗАО «Компания Евросервис» | Пилюли, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,5 мг | да | ЛП-002444 от 29.04.2014г. |
| Эвкалипт-М | ООО «Валеант» | Пастилки | да | П N012101/02 от 05.03.2009г. |
| Эликсин | ЗАО «Компания Евросервис» | Раствор для внешнего внедрения спиртовой | да | Р N003803/01 от 19.02.2010г. |
| ВаксигрипТетра® (сплит-лекарственный препарат для профилактики гриппа четырехвалентная инактивированная) | Санофи Пастер С.А. | Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза | да | ЛП-№(000369)-(РГ-RU) от 27.09.2021г. |