С начала апреля из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили регистрационные удостоверения (РУ) на пять лекарственных препаратов, включая «Будесонид Изихейлер» и «Формотерол Изихейлер» от компании Orion, и пять фармсубстанций. У всех есть аналоги в ГРЛС.
Минздрав отменил государственную регистрацию пяти лекарственных средств и пяти фармсубстанций на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
| Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно ГРЛС. Наличие аналогов по МНН анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ на «Будесонид Изихейлер» и «Формотерол Изихейлер» от финской компании Orion. Оба препарата были впервые зарегистрированы в России в 2006 году и входили в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС осталось более 40 препаратов с МНН будесонид и формотерол как отечественного, так и зарубежного производства, в том числе в форме дозированного порошка для ингаляций.
Также Минздрав отменил регистрацию двух сборов для ингаляции от компании «Красногорсклексредства» и препарата «Ренитек» (МНН эналаприл) производства ООО «Органон». У всех в ГРЛС есть аналоги.
Также из реестра исключили РУ пяти фармсубстанций, включая три антигена вируса гриппа подтипов А (H1N1), А (H3N2) и В от санкт-петербургского НИИ вакцин и сывороток. На рынке остались фармсубстанции от Abbott, Sanofi и НПО «Микроген».
Список исключенных из ГРЛС РУ (с 01 по 03 апреля 2025 года)
| Торговое наименование и МНН | Компания — держатель РУ | Форма выпуска | Наличие аналогов | Регистрационный номер |
| Бортезомиб (бортезомиб) | ЗАО «Биокад» | Субстанция-порошок | Да | ФС-001189 от 02.09.2015 г. |
| Флуконазол (флуконазол) | ОАО «Гедеон Рихтер» | Субстанция-порошок | Да | ФС-000859 от 16.06.2014 г. |
| Будесонид Изихейлер (будесонид) | Орион Корпорейшн | Порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза | Да | ЛС-002227 от 20.10.2011 г. |
| Ренитек (эналаприл) | ООО «Органон» | Таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг | Да | П N014039/01 от 15.04.2008 г. |
| Формотерол Изихейлер (формотерол) | Орион Корпорейшн | Порошок для ингаляций дозированный, 12 мкг/доза | Да | ЛС-002226 от 30.09.2011 г. |
| Антиген (моновакцина) вируса гриппа подтипа А (H1N1) | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | Фармацевтическая субстанция | Да | ФС-001845 от 14.01.2019 г. |
| Антиген (моновакцина) вируса гриппа подтипа А (H3N2) | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | Фармацевтическая субстанция | Да | ФС-001862 от 04.03.2019 г. |
| Антиген (моновакцина) вируса гриппа типа B | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России | Фармацевтическая субстанция | Да | ФС-001846 от 14.01.2019 г. |
| Ингафитол® № 1 (Сбор для ингаляций № 1) | АО «Красногорсклексредства» | Сбор измельченный | Да | ЛС-001497 от 06.07.2011 г. |
| Ингафитол® № 2 (Сбор для ингаляций № 2) | АО «Красногорсклексредства» | Сбор измельченный | Да | ЛСР-000176/08 от 24.01.2008 г. |
Источник: ГРЛС