Министерство здравоохранения дополнил список взаимозаменяемых фармацевтических препаратов. Освеженный перечень содержит 605 МНН и 3080 торговых наименований (ТН).
ФГБУ «Научный центр экспертные исследования средств мед внедрения» Министерства здравоохранения Рф расположило освеженный (дополненный) список взаимозаменяемых фармацевтических препаратов на интернет-ресурсе Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС) 2 сентября.
Перечень сформирован согласно законодательству № 475-ФЗ от 27.12.2019 о внесении изменений в Общегосударственный закон «Об обращении фармацевтических средств» и Общегосударственный закон «О внесении изменений в Общегосударственный закон «Об обращении фармацевтических средств».
Освеженный список взаимозаменяемых фармацевтических средств включает 605 МНН и 3080 торговых наименований. 1-ый список был подготовлен в 2020 году, тогда он включал 133 МНН и 537 ТН. Потом он пару раз обновлялся.
Список формируется Министерством здравоохранения по наличию в регистрационном досье исследовательских работ биоэквивалентности либо терапевтической эквивалентности референтному продукту.
В соответствии с решению кабинета министров №1357 от 04.09.2020, докторы при назначении терапии, также сотрудники аптечных пунктов при фармконсультировании о наличии подобий в рамках 1-го МНН должны воспользоваться сведениями о взаимозаменяемых воспроизведенных фармацевтических продуктах и биоаналогах.