Большинство случаев остаются незамеченными до поздней стадии, поскольку заболевание редко вызывает ранние симптомы
Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило препарат Astellas Pharma Vyloy (золбетуксимаб) в качестве средства первой линии комбинированного лечения для группы пациентов с раком желудка.
Моноклональные антитела разрешены к применению наряду с химиотерапией для лечения взрослых с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного перехода (GEJ), у которых аденокарцинома с положительным уровнем клаудина 18,2 отрицательна по рецептору 2 человеческого эпидермального фактора роста (HER2).
В Великобритании аденокарциномы, которые развиваются из клеток внутренней оболочки желудка, являются причиной большинства случаев рака желудка, ежегодно диагностируемых примерно у 6600 человек.
Большинство случаев остаются незамеченными до поздней стадии, поскольку заболевание редко вызывает ранние симптомы и, как правило, развивается медленно в течение ряда лет.
В настоящее время Vyloy является единственным лицензированным препаратом, воздействующим на белок клаудин 18.2, который экспрессируется в тканях желудка, пищевода, легких и яичников, и вводится внутривенно каждые две-три недели.
Одобрение также было основано на положительных результатах исследования GLOW на поздней стадии, в ходе которого препарат оценивался наряду с CAPOX — комбинированной схемой химиотерапии, включающей капецитабин и оксалиплатин, – у той же группы пациентов.
Лечение препаратом Вилой было связано со значительным снижением риска прогрессирования заболевания или смерти по сравнению с плацебо, снизив риск на 24,9%.
По сравнению с плацебо и CAPOX, комбинация снижала риск прогрессирования заболевания или смерти на 31,3%, что соответствовало основной конечной точке GLOW.