Реальные исследования показывают эффективность могамулизумаба в повседневной практике
Международная организация Kyowa Kirin International (KKI) объявила о положительных промежуточных результатах трех реальных исследований по применению могамулизумаба (Poteligeo) при лечении кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL).
Полученные данные будут представлены на встрече Группы по изучению опухолей лимфомы кожи Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-CLTG) в Лозанне, Швейцария, с 9 по 11 октября 2024 года.
Исследования, в которых принимают участие участники из Европы, США и ОАЭ, направлены на сбор реальных данных о могамулизумабе, первом в своем классе препарате для лечения гуманизированными моноклональными антителами.
Могамулизумаб, одобренный в Европе и ОАЭ для лечения грибовидного микоза (МФ) или синдрома Сезари (СС) у взрослых, которые ранее проходили хотя бы одну системную терапию, также одобрен в США и Швейцарии для лечения рецидивов или рефрактерных случаев.
Профессор Эммануэлла Гуенова, главный врач отделения дерматологии и венерологии Университетской больницы Лозанны, сказала: “Для большинства пациентов лечение CTCL направлено на то, чтобы продлить время до прогрессирования заболевания, уменьшить его тяжесть и сохранить или улучшить качество жизни. Реальные доказательства, полученные компанией Kyowa Kirin, являются бесценной информацией для врачей”.
Результаты второго промежуточного анализа, проведенного в рамках этих исследований, включают результаты исследований MINT (Германия) и MIBERIC (Испания и Португалия), которые показывают эффективность и переносимость могамулизумаба в реальных условиях, что согласуется с данными глобальных клинических испытаний. Новых признаков безопасности обнаружено не было.
PROSPER (США, ОАЭ, Испания, Италия, Нидерланды, Великобритания) — это продолжающееся исследование, в рамках которого оценивается влияние могамулизумаба на пациентов с МФ и СС с акцентом на симптомы, качество жизни, связанное со здоровьем, и влияние на партнеров по первичной медицинской помощи.
Пациенты сообщали об улучшении кожных симптомов, сна и температуры тела в течение четырех недель, а также об уменьшении усталости и качества жизни в течение 24 недель.
Доктор Николас Кронфельд (Nicholas Kronfeld), старший вице-президент, руководитель медицинского отдела KKI, прокомментировал: “Исследования, представленные на EORTC-CLTG, основаны на наших презентациях на прошлогоднем ежегодном собрании и подтверждают наше стремление предоставлять сообществу широкий спектр реальных данных для принятия обоснованных клинических решений и надеюсь, это улучшит результаты лечения пациентов”.
Kyowa Kirin представит три принятых тезиса на EORTC-CLTG 2024, демонстрируя свою постоянную приверженность совершенствованию лечения CTCL.