Распоряжение № 294н от 10.06.2024, который утвердил перемены в порядок включения ЛП в список ПКУ, был размещен 17 июля 2024 года. Правки вносятся в распоряжение Министерства здравоохранения Рф № 30н от 20.01.2014.
Распоряжение дополняет данные, которая обязана содержаться в предложении о включении фармацевтических средств в список ПКУ, также корректирует аспекты включения ЛП в список. Кроме того, в распоряжении прописан порядок принятия междуведомственной комиссией Министерства здравоохранения решения об отказе от предстоящего изучения предложения о включении фармацевтических средств в список.
Сейчас в список ПКУ будут врубаться фармацевтические препараты:
-
из Перечня II, Перечня III, Перечня IV;
-
перечня сильнодействующих веществ для задач статьи 234 УК Россия «Нелегальный оборот сильнодействующих либо ядов с целью сбыта» и остальных статей УК Россия, утверждённого ПП № 964 от 29.12.2007;
-
отнесённые к комбинированным ЛП из подпункта 2 пункта 9 порядка назначения ЛП, утверждённого распоряжением Министерства здравоохранения № 1094н от 24.11.2021;
-
комбинированные ЛП, которые содержат, не считая наркотиков, психоактивных средств и их прекурсоров, остальные фармакологически активные вещества, в отношении которых предусмотрены меры контроля в согласовании с п. 4 статьи 2 № 3-ФЗ от 08.01.1998.
Для включения продукта в список ПКУ нужно соответствие последующим аспектам:
-
заглавие фармацевтического средства с распоряжением фармацевтической формы;
-
способность продукта вызывать привыкание, психологическую и физическую зависимость;
-
зафиксированные случаи немедицинского внедрения продукта (кроме фармацевтических средств, в первый раз зарегистрированных в Российской Федерации);
-
зафиксированные случаи нарушения правил оптовой торговли (отгрузки, перевозки, хранения) организациями, которые имеют лицензию на продажу ЛС;
-
зафиксированные случаи нарушения правил отпуска ЛС аптечными пунктами, ИП и мед организациями, которые осуществляют свою деятельность в сельских поселениях, в которых нет аптечных пунктов.
Если список документов, бывш?? подан для регистрации в ПКУ, неполный, то Министерство здравоохранения должен в течение трёх суток запросить недостающие данные у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, который, со своей стороны, должен предоставить их за 7 дней. Решение о внесении ЛС в список ПКУ принимается комиссией, но только если продукт соответствует всем аспектам.
Кроме того, читайте про то, что закон о налоговой реформе подписан президентом.