25 марта Федеральное агентство по медицинскому надзору сообщило о решении производителей приостановить частную дистрибуцию нескольких серий своих препаратов. В частности, речь идет об отзыве 2 серий лекарственных средств производства ПАО «Биосинтез» «Эналаприл, таблетки, 10 мг, 10 штук, контурная ячейковая упаковка (2 штуки), пачка картонная».
Данный лекарственный препарат отзывается, поскольку установлено, что качество данных серий лекарственного препарата не соответствует требованиям нормативной документации по следующим показателям:
-
Серии 1230922 и 80123 – «Сопутствующие примеси»;
-
Серия 1230922 — «Количественные решения».
Также изъят из оборота препарат «Ундевит, драже, 50 штук, банка (1), пачка картонная» серия 480523 производства АО «Алтайвитамины» (Россия). Качество партий лекарственных средств данной серии не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Количественное измерение (цианокобаламин)».
25 марта РЗН опубликовал письмо об отзыве препарата «Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 штук, флакон (1 штука), пачка картонная» серии 480623, производства АО «Фармпроект». Данный препарат отзывается в связи с выявлением несоответствия качества серий препаратов данной серии требованиям нормативной документации по показателю «растворение».
По решению производителя с 25 марта будет приостановлена частная реализация препарата серии 560523 «Пикилон, таблетки, 50 мг, 60 штук, банка (1 штука), пачка картонная» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Данный препарат отзывается, поскольку установлено, что качество партий препаратов этой серии не соответствует требованиям нормативных документов по показателю «средняя масса таблеток».
Аптеки, медицинские учреждения и оптовики должны проверить, есть ли в их ассортименте данные серии, и в случае обнаружения поместить их на карантин и сообщить об этом в имеющиеся там компетентные органы в Рошдравнадзоре.
Напоминаем, что «Катрен-Стайл» регулярно публикует обзор информационных писем Росздравнадзора об отзывах и отзывах лекарственных средств, а также список лекарственных средств, утративших регистрацию в течение месяца. Большой объем данных в таких статьях организован в виде таблиц. С их помощью удобно проверить, присутствуют ли в ассортименте аналогичные препараты. Последние отзывы со списком таких препаратов читайте по этой ссылке.