Минздрав одобрил применение препарата «Ивлизи» (МНН — дивозилимаб) от Biocad для терапии рассеянного склероза в новом показании: системная склеродермия, средняя распространённость которой в России составляет до семи человек на 100 тысяч населения. Об этом сообщила пресс-служба компании.
Это первый оригинальный генно-инженерный биологический препарат, зарегистрированный в РФ для лечения пациентов с системной склеродермией. Безопасность и эффективность дивозилимаба подтверждены клиническим исследованием BCD-132-5/LIBERIUS, в котором приняли участие более 160 человек из России и Белоруссии. В ходе испытаний стало известно, что после 48 недель лечения препаратом учёные отметили существенное улучшение патологических изменений кожи.
Согласно данным ГРЛС лекарство производится в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 125 и 250 мг. «Ивлизи» относится к рецептурным препаратам. Он был включён в перечень ЖНВЛП ещё с 2024 года. В то же время цена на данный препарат была снижена Федеральной антимонопольной службой (ФАС) на 30 % от средней стоимости его реализации в 2023 году.
Ранее КС писал о том, что в РФ зарегистрирован препарат для терапии немелкоклеточного рака лёгкого.