Испытание новой противотуберкулезной прививки «ГамТБвак» проведут на добровольцах в конце 2025 года, сказал глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. В 2026 году запланировано подача документов на её регистрацию в Министерство здравоохранения.
Несколько тысяч человек пройдут вакцинопрофилактику новым продуктам против туберкулеза «ГамТБвак» в конце 2025 года, а в 2026 году запланировано подача документов на её регистрацию в Министерство здравоохранения. Про это глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург сказал СМИ.
«Считаю, создание нового продукта от туберкулеза, который на первых шагах работал бы вместе с БЦЖ, а с течением времени, я считаю, поменял бы БЦЖ, располагается на третьей стадии исследований в клинических условиях», — сказал Гинцбург.
Новая лекарственный препарат «обязана в принципе поменять эпидемиологию» туберкулеза. Её планируют применять для ревакцинации от болезни несовершеннолетних и взрослых. Это принципно новая лекарственный препарат с новыми качествами.
Как писал «ФВ», Этический комитет Министерства здравоохранения поддержал проведение испытания в клинических условиях продукта в июне 2021 года. Тогда разговор велся, вероятно, о III фазе клинисследований. Показатели первых 2-ух фаз испытаний уже были размещены в интернациональной базе испытаний в клинических условиях ClinicalTrials.
В феврале Роспатент включил вакцину от туберкулеза Центра им. Гамалеи в TOP10 наилучших российских изобретений 2020 года.
| Туберкулезная лекарственный препарат БЦЖ остается единственным продуктам в протяжении свыше 100 лет. БЦЖ изменила заболеваемость (и понизила смертность) у детишек. В основном это касается тяжелых форм. Но защита с течением времени слабеет. Лекарственный препарат не защищает несовершеннолетних и взрослых, на долю которых приходится девяносто процентов случаев туберкулеза. Однако основной «провал» — защита от легочного туберкулеза, которая очень изменчива. Продуктивность в различных исследовательских работах колеблется от 0 до восемьдесят процентов. 10 млн случаев туберкулеза в год это удостоверяют. Почему за прошедшее столетие не возникло ни одной новой прививки для защиты от туберкулеза, читайте в материале «ФВ». |