В мае Госдума планирует рассмотреть законопроект, который позволит продавать импортные ветеринарные препараты без специальной сертификации. Это должно помочь избежать негативного воздействия на продовольствие и биобезопасность.
Совет Палаты представителей штата рекомендовал внести на рассмотрение народных депутатов законопроект № 555529-8 «Приостановление действия части 3 статьи 52бис Федерального закона «Об обращении фармацевтической продукции». Документ будет обсуждаться на пленарном заседании в мае 2024 года. К 9 апреля комитет по охране здоровья Палаты представителей штата должен предоставить рассмотрение, рекомендации и комментарии по законопроекту.
Законопроект был внесен в Госдуму 19 февраля. В случае принятия требование к производителям лекарств подавать заявления о соответствии требованиям надлежащей производственной практики (GMP) будет приостановлено до 1 января 2026 года. Данное изменение касается введения в частное обращение ветеринарных препаратов, импортируемых в Россию.
В пояснительном тексте говорится, что законопроект призван избежать негативных последствий для продовольственной и биологической безопасности России из-за «сохранения технологической зависимости от иностранных производителей из недружественных стран». По мнению законодателей, несмотря на перенаправление внешнеторговых потоков, доля поставок ветеринарных препаратов из дружественных стран остается низкой, не превышая 14%.
Большинство зарубежных производственных площадок не имеют российского сертификата соответствия GMP ЕАЭС. Если предприятие не пройдет проверку российскими экспертами, оно больше не сможет поставлять вакцины в Россию после сентября 2023 года. В настоящее время 40 импортных производителей получили отечественную сертификацию, но одного этого недостаточно.
Как писала ФВ, в 2023 году 18 зарубежных производителей ветеринарных препаратов были признаны несоответствующими стандартам GMP. Лишь 14 площадок подтвердили соответствие стандартам и получили российские сертификаты GMP. У инспектора еще остались вопросы. Члены Ассоциации производителей ветеринарных препаратов уже подали семь новых заявок на тестирование. Производители обязаны пройти проверки в первой половине 2024 года.
В то же время глава Россельхознадзора Сергей Данкберт дал оптимистичные прогнозы по отечественному производству вакцин для животных на ближайшие 10 лет. Он видит, что российские компании быстро развиваются. Это связано с тем, что они сейчас работают на равных с иностранными компаниями, в том числе в плане прохождения проверок для получения российских сертификатов GMP. «Слухи о нехватке вакцин распространяются только компаниями, захватившими наш рынок в 90-е годы», — сказал Данкварт.