Работу междуведомственной комиссии по определению дефектуры фармацевтических препаратов либо риска её появления хотят продлить. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предложила продлить работу комиссии до 1 января 2028 года.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила проект распоряжения, касающийся изменений в работе междуведомственной комиссии по определению дефектуры фармацевтических препаратов либо риска её появления. Проект касается изменений в распоряжение № 8003 от 13.11.2023, он проходит публичное обсуждение до 23 декабря.
Регулятор хочет продлить работу комиссии до 1 января 2028 года. По работающим документам междуведомственная комиссия по дефектуре может работать до конца текущего года.
В мае 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила положение о междуведомственной комиссии по определению списка дефицитных медизделий для их ускоренной регистрации. Он действовал до 1 сентября 2023 года. В октябре такого же года контрольный орган выступил с предложением опять сделать комиссию.
Документом утверждается положение о междуведомственной комиссии, в каком инсталлируются порядок определения дефектуры медизделий либо риска её появления, также аспекты включения медизделий в список видов медизделий. Кроме того, определяется порядок организации работы междуведомственной комиссии и форма предложения о включении вида медизделия в список видов медизделий, подлежащих обращению согласно с чертами обращения медизделий, которые были утверждены решением Кабинета министров России № 552 от 01.04.2022.
Комиссия описывает список изделий с уже имеющейся дефектурой либо рисками её появления, также другие изделия, «в отношении которых в междуведомственную комиссию поступили предложения об осуществлении поставки мед изделий по стоимости ниже среднерыночной». А также, комиссия описывает среднюю стоимость (согласно данным государственных закупок), по которой дефицитный продукт будет закупаться.
В состав комиссии входят по одному представителю в должности не ниже замдиректора департамента от Министерства здравоохранения, Министерства финансов, Министерство экономического развития, Министерства промышленности и торговли, по одному представителю в должности не ниже заместитель руководителя управления от ФНС, ФТС и ФАС, также представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.