Американский регулятор зарегистрировал назальный спрей компании J&J для лечения тяжёлой депрессии — 1-ое средство, которое было одобрено в качестве самостоятельной терапии от этого болезни. Лекарственное средство, отличающееся от обычных антидепрессантов с новым механизмом действия, будет доступно только в сертифицированных медицинских центрах в силу возможности предотвращения нежелательных последствий.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало назальный спрей Spravato (esketamine) компании Johnson & Johnson (J&J), которая опубликовала пресс-релиз об этом. Он стал первым в истории продуктом для лечения сильного депрессивного расстройства, который можно использовать без помощи других.
Действующее вещество Spravato было получено методом изменения анестетика кетамина — средства для наркоза в здравоохранении и ветеринарии. В 2019 году FDA в первый раз разрешило применять спрей при депрессии в композиции с пероральными медицинскими препаратами от этого заболевания. В 2020 году последовало 2-ое одобрение — с его помощью начали вылечивать пациентов, которые страдают от острых суицидальных мыслей.
Продукт повлияет на глутаматергическую систему мозга, обеспечивающую передачу возбуждающих сигналов между нервными клеточками. Как заявляется, в отличие от обычных антидепрессантов, начинающих действовать через несколько недель, Spravato может сделать лучше состояние пациентов уже через 24 часа после внедрения.
Одобрение основано на итогах исследований в клинических условиях, в которых новый антидепрессант улучшил состояние участвующих по всем 10 показателям шкалы депрессии Монтгомери—Асберга (MADRS), в числе их — чувственные (видимая и высказываемая подавленность, внутреннее напряжение, чувственная притупленность), физические (нарушения сна, понижение аппетита) и когнитивные признаки (сложности с сосредоточением внимания, вялость, пессимистические и суицидальные мысли). По прошествии месяца у 22,5 % пациентов, которые принимали Spravato, наступила ремиссия, что в три раза превосходит показатели в группе плацебо (7,6 %).
За 1-ые девять месяцев 2024 года реализации продукта составили 780 млн долл., показав увеличение на шестьдесят два процента по соотношению с соответствующим временным отрезком 2023 года. Фармгигант предсказывает, что выручка с реализации спрея в текущем году может добиться отметки в 5 миллиардов долл.
Препарат нельзя приобрести в аптеке из-за серьезных нежелательных последствий, также повышенной сонливости, нарушения восприятия действительности и угнетения дыхательных функций. Его применение может быть только в сертифицированных медучреждениях под наблюдением врача.
Сильное депрессивное расстройство — одно из более распространенных психиатрических заболеваний, от которого страдают около 280 млн человек в мире, рассказывает ВОЗ (ВОЗ). При всем этом заболеваемость в числе женщин (6%) выше, чем в числе мужчин (4%). В особенности максимальные характеристики отмечаются в числе молодежи и несовершеннолетних. Обычная терапия пероральными антидепрессантами малопродуктивна для приблизительно трети пациентов. ВОЗ также думает, что к 2030 году депрессия станет ведущей предпосылкой инвалидности в мире.