FDA присвоило статус нового научного продукта первой мРНК-вакцине от рака, который связан с вирусом Эпштейна — Барр, WGc-043. с помощью данному компания WestGene, которая разработала вакцину, сумеет начать проведение испытаний в клинических условиях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств (FDA) присвоило статус нового научного продукта (IND) вакцине WGc-043 от рака, который связан с вирусом Эпштейна — Барр. Про это говорится в заявлении для прессы китайской биотехнологической компании WestGene, которая разработала продукт.
WGc-043 – 1-ая мРНК-лекарственный препарат против раковых опухолей, которые связаны с вирусом Эпштейна — Барр, получившая IND от FDA. Продукт имеет высшую продуктивность и низкую токсичность по соотношению с иными противораковыми мРНК-вакцинами.
Действие прививки тестировалось на пациентах с раком носоглотки и Т-клеточной лимфомой из естественных убийц в процессе т.н. исследовательских работ, инициированных исследователями (Investigator Initiated Trials, IIT). IIT – испытания в клинических условиях, где в качестве инициаторов и организаторов выступают научные работники, но не фармкомпании либо коммерческие организации. Их проводят в научных, мед либо научных учреждениях. Одобрение IND от FDA дозволяет WestGene приступить к проведению своих исследований в клинических условиях прививки.
Предполагается, что выше девяноста процентов взрослого жителей мира заражены вирусом Эпштейна — Барр, оставаясь его носителями всю жизнь. Данный вирус также связывают с развитием больше чем 10 злокачественных новообразований, также рака носоглотки, желудка, легких, печени, пищевого тракта, молочной железы, шеи матки и др.
В текущее время нет одобренных фармацевтических средств и вакцин против вируса Эпштейна — Барр. Понятно, что компания Moderna проводит исследование I фазы Eclipse, в процессе которого изучается лекарственный препарат mRNA-1189 от этого вируса. Показатели испытаний ожидаются в 2025 году.