FDA поддержало гель Sofdra (sofpironium) для исцеления первичного гипергидроза подмышечных впадин. Это 1-ый и единственный топический продукт от этого болезни, зарегистрированный регулятором.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало гель Sofdra (sofpironium) для исцеления первичного гипергидроза подмышечных впадин. Про это сказала австралийская дерматологическая компания Botanix, которая разработала средство.
Это 1-ый и единственный одобренный регулятором топический продукт от болезни, который вызывает излишнее потоотделение. Он представляет из себя гель для местного внедрения, в каком содержится 12,45 % активного вещества sofpironium.
Sofpironium действует как противник мускариновых рецепторов. Он связывается с мускариновыми ацетилхолиновыми сенсорами типа М3, которые находятся в потовых железах, и перекрывает передачу нервных импульсов, стимулирующ?? потоотделение.
Решение FDA основано на итогах 2-ух исследований в клинических условиях CARDIGAN III фазы, в которых участвовал 701 пациент. Анализа проявили существенное понижение потоотделения при использовании Sofdra.
1-ые пациенты смогут получить гель уже в третьем квартале текущего года. Botanix планирует выполнить настоящий вывод продукта на рынок сначала IV квартала.
Как рассказывает компания, приблизительно 10 млн человек в США мучаются от гипергидроза. Болезнь серьезно влияет на работоспособности, чувственном состоянии и личных отношениях с иными людьми. Гипергидроз — наследная заболевание, проявляем??, обычно, в детстве либо подростковом возрасте. В качестве исцеления используют антиперспиранты, ионофорез (т.е. при помощи гальванических токов), ботокс. В тяжелых вариантах дилемму избавляют средством хирургической операции.