Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    Противогриппозная мРНК-вакцина компании Moderna превзошла по эффективности аналог от GSK

    01.07.2025

    Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий

    01.07.2025

    Маркировка снизила количество контрафакта

    01.07.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • Противогриппозная мРНК-вакцина компании Moderna превзошла по эффективности аналог от GSK
    • Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
    • Маркировка снизила количество контрафакта
    • Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть
    • Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей
    • Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании
    • FDA упростило получение CAR-T-терапий для больных раком
    • На ПМЭФ раскрыли проблему принудительных лицензий
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий

      01.07.2025

      FDA упростило получение CAR-T-терапий для больных раком

      01.07.2025

      Биотехкомпании требуют от ЕС увеличить финансирование и упростить регистрацию препаратов

      01.07.2025

      Почему возникла дефектура амиодарона

      30.06.2025

      Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения

      30.06.2025
    • Производство

      Противогриппозная мРНК-вакцина компании Moderna превзошла по эффективности аналог от GSK

      01.07.2025

      Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании

      01.07.2025

      Пациентам с ХОБЛ стал доступен первый двойной бронхолитик российского производства

      01.07.2025

      Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть

      01.07.2025

      AstraZeneca не согласилась с обвинениями Biocad по иску о защите деловой репутации

      01.07.2025
    • Дистрибуция

      Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей

      01.07.2025

      Центр лекобеспечения хочет закупить для «Круга добра» вилтоларсен на 825,8 миллионов рублей

      25.06.2025

      Для «Круга добра» закупили продукт «Коселуго» на 110,9 миллионов рублей

      23.06.2025

      Контакт-центр POLZAru стал лидером рейтинга Naumen в числе организации из России

      20.06.2025

      Суд признал нулем пензенскую аптечную сеть «Фармация»

      19.06.2025
    • Продажи

      Маркировка снизила количество контрафакта

      01.07.2025

      Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть

      01.07.2025

      На ПМЭФ раскрыли проблему принудительных лицензий

      01.07.2025

      «Здравсити» запустил игровой проект для пользователей

      01.07.2025

      Доля онлайн-продаж лекарств превысила 1% от общего объема рынка

      30.06.2025
    • Зарубежом

      Elekta и Azra сотрудничают в области искусственного интеллекта для продвижения операций по регистрации раковых заболеваний с использованием искусственного интеллекта

      03.04.2025

      Европейская комиссия одобрила применение устекинумаба для лечения болезни Крона у детей

      03.04.2025

      NICE рекомендует брентуксимаб ведотин плюс AVD для лечения лимфомы Ходжкина

      02.04.2025

      4basebio получила лицензию MHRA на производство синтетической ДНК

      02.04.2025

      Diagnexia и Stratipath объединяют возможности диагностики рака молочной железы с помощью искусственного интеллекта в Великобритании

      01.04.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг

      27.06.2025

      Anti-age медицина и IV-терапия: в Санкт-Петербурге пройдет II Международный форум по Anti-age медицине и инфузионной терапии

      02.06.2025

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024

      Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd.

      09.11.2024
    Farm News
    Home»Производство»FDA не будет ограничивать доступ к абортивным препаратам на фоне проблем с их безопасностью
    Производство

    FDA не будет ограничивать доступ к абортивным препаратам на фоне проблем с их безопасностью

    30.04.2025
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | FDA не будет ограничивать доступ к абортивным препаратам на фоне проблем с их безопасностью
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    FDA не станет ограничивать использование мифепристона, пока не появятся новые данные о проблемах с его безопасностью, сообщил глава ведомства. В то же время масштабное исследование показало, что каждая десятая американка испытала серьезные побочные эффекты от этого абортивного средства — в 22 раза больше показателя, указанного в маркировке.

    Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) Марти Макари заявил, что не планирует менять действующие нормативные положения по препарату для медикаментозного аборта мифепристон, но готов вернуться к рассмотрению вопроса при появлении новой информации о его безопасности. Об этом пишет агентство Bloomberg.

    По его словам, медикамент используется для прерывания более чем половины беременностей в стране, поэтому доступ к нему не планируется ограничивать.

    Между тем аналитики из Центра этики и общественной политики (EPPC) опубликовали исследование на основе 865 727 случаев назначения мифепристона с 2017 по 2023 год, взятых из базы данных страховых организаций. Они выяснили, что почти 11% женщин в США испытали значительные проблемы со здоровьем в течение 45 дней после приема мифепристона для медикаментозного прерывания беременности.

    Риск развития серьезных побочных эффектов мифепристона — сепсиса, инфекций, кровотечений или состояний, требующих оказания неотложной медицинской помощи, оказался в 22 раза выше, чем заявлено в его маркировке, следует из материала. В клинических испытаниях осложнения наблюдались лишь у 0,5% участниц.

    Как указывается, во время администраций Барака Обамы и Джо Байдена постепенно упрощалась процедура получения рецепта на абортивные средства на фоне роста спроса. С 2023 года для назначения мифепристона достаточно пройти одну онлайн-консультацию у любого медицинского работника, включая фармацевтов, после чего можно заказать доставку медикамента по почте и принять самостоятельно. При этом отчетность о нежелательных реакциях сведена к минимуму – только в случае смерти пациентки.

    Читать также:
    J&J опять возглавила рейтинг наиболее дорогостоящих фармбрендов в мире

    Ранее рецепты выписывали исключительно врачи. Для этого их требовалось посетить лично не менее трех раз, а процедура проводилась под медицинским наблюдением. О побочных эффектах обязательно сообщалось регулятору.

    Авторы публикации призвали FDA вернуть прежние протоколы безопасности. По их мнению, такие меры позволят снизить угрозы для здоровья женщин и лучше отслеживать последствия от использования препарата.

    Мифепристон появился на рынке США в 2000 году. Обычно он применяется вместе с мизопростолом для прерывания беременности сроком до семи недель.

    В последние годы препарат стал предметом судебных разбирательств и политических споров. В июне прошлого года Верховный суд США отклонил иск о запрете его выдачи по почте, поданный Альянсом защитников медицины Гиппократа и четырьмя врачами, выступающими против абортов.

    В то же время ряд штатов, среди которых Миссури, Канзас и Айдахо, продолжают судиться с FDA, добиваясь обязательного посещения врача очно перед получением рецепта на средства для медикаментозного аборта.

    В январе 2024 года новый министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший заявил о начале проверки безопасности применения мифепристона по поручению Дональда Трампа.

    Подробнее о ситуации с абортивными препаратами в США после победы Трампа читайте в материале «Репродуктивный разворот» («ФВ» № 28 (1157) от 26.11.2024 года).

    В России снижается число таких медикаментов — в 2024 году упаковок с ними стало на 33% меньше, чем годом ранее. Эксперты связывают это с сокращением случаев прекращения беременности, мерами господдержки семей и уменьшением половой активности населения.

    Читать материал полностью

    26.11.2024

    Репродуктивный разворот. Как разворачивается ситуация вокруг абортивных препаратов и контрацептивов в США после победы Трампа

    Фармацевтический вестник №28 (1157) / 2024

    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    Противогриппозная мРНК-вакцина компании Moderna превзошла по эффективности аналог от GSK

    01.07.2025

    Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании

    01.07.2025

    Пациентам с ХОБЛ стал доступен первый двойной бронхолитик российского производства

    01.07.2025
    Рекламный блок

    Farm News | FDA не будет ограничивать доступ к абортивным препаратам на фоне проблем с их безопасностью

    Новое на сайте
    Производство

    Противогриппозная мРНК-вакцина компании Moderna превзошла по эффективности аналог от GSK

    01.07.2025

    На III фазе клинических испытаний мРНК-вакцина от гриппа, созданная компанией Moderna, оказалась на 26,6% эффективнее,…

    Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий

    01.07.2025

    Маркировка снизила количество контрафакта

    01.07.2025

    Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть

    01.07.2025

    Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей

    01.07.2025

    Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании

    01.07.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    Директор аптеки в Якутии предстанет перед судом из-за невыплаты зарплаты сотруднику

    13.03.2024

    Институт ФМБА обжаловал решение суда по иску к компаниям ГК «Протек» на 1,5 миллиарда

    10.02.2023

    Ассоциация «Лекмедобращение» попросила поменять методику расчёта цен на ЖНВЛП

    09.09.2024
    Это популярно

    Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг

    27.06.2025

    Препарат от ожирения Amgen показал многообещающие результаты в ходе исследований

    05.02.2024

    Верховный суд удостоверил позицию ФАС в деле по дешевому аналогу «Форсиги»

    27.06.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.