ФАС отдала объяснения о методике расчета максимальных отпускных цен производителей на медицинские препараты, включенные в Список ЖНВЛП. По данным службы, информацию о перерегистрированных ценах на референтный продукт животрепещущи как в отношении регудостоверения, который был выдан по Закону об обращении фармацевтических средств, так и в отношении регудостоверения, который был выдан в согласовании с Правилами регистрации и экспертные исследования ЕЭК.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) Рф объяснила индивидуальности внедрения Постановления Кабинета министров России № 979 от 15.09.2015. Письмо, адресованное обладателям либо держателям регистрационных удостоверений фармацевтических препаратов, которые включены в Список ЖНВЛП, размещено на интернет-ресурсе ФАС.
В тексте документа обозначено, что регулирование обращения препаратов в Российской Федерации производится в согласовании с № 61-ФЗ от 12.04.2010 и с положениями Правил регистрации и экспертные исследования ЕЭК № 78 от 03.11.2016. При всем этом допускается одновременная реализация фармацевтического продукта до конца срока его годности в упаковке и с аннотацией, которые соответствуют документам и данным из регдосье, который был утвержден согласно закону стран — членов ЕАЭС.
Поэтому, сведения из списка о перерегистрированных ценах на референтный продукт являются животрепещущими как в отношении регудостоверения, который был выдан в согласовании с Законом об обращении фармацевтических средств, так и в отношении регудостоверения, который был выдан в согласовании с Правилами регистрации и экспертные исследования ЕЭК. Сведения об этих ценах располагаются в разделе «действующие» списка.
В сентябре ассоциация «Лекмедобращение» направила письмо в Министерство промышленности и торговли, Министерство здравоохранения и ФАС с просьбой поменять методику расчета максимальных отпускных цен на ЖНВЛП. Кроме того, производители попросили осуществить пересмотр список референтных государств, который был предусмотрен методикой, который на данный момент в главном состоит из недоброжелательных.
Создатели письма отмечали, что список референтных государств, который был предусмотрен методикой, больше чем на девяносто процентов состоит из недоброжелательных, и введение блоком недоброжелательных стран санкционных мер в отношении России уже приводит к появлению либо рискам появления дефектуры ряда фармацевтических средств. Поэтому с 2022 года фармпромышленность Рф перепрофилирует логистику закупок на поставщиков из государств БРИКС, ЕАЭС, ШОС.