Комбинированная терапия обеспечивает более высокую выживаемость по сравнению со стандартным лечением
Европейская комиссия (ЕК) одобрила регистрацию препарата ЛАЗКЛЮЗ (лазертиниб) в комбинации с РИБРЕВАНТОМ (амивантамаб) для лечения взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями EGFR в качестве первой линии терапии.
Компания Janssen-Cilag International NV объявила об одобрении, что знаменует значительный прогресс в лечении НМРЛ.
Одобрение основано на результатах исследования MARIPOSA 3 фазы, которое показало, что комбинированная терапия продемонстрировала более высокую общую выживаемость по сравнению с текущим стандартным лечением осимертинибом. Исследование достигло своей основной конечной точки — выживаемости без прогрессирования, при этом ожидается, что медиана улучшения общей выживаемости превысит один год.
“Этот режим без химиотерапии уже продемонстрировал значительное улучшение выживаемости без прогрессирования”, — сказал доктор Антонио Пассаро, медицинский онколог из Европейского института онкологии в Милане. “Новые передовые данные свидетельствуют о том, что ожидается, что осимертиниб продлит жизнь в среднем на один год или более у пациентов с нелеченым НМРЛ с мутацией EGFR по сравнению с текущим стандартом лечения осимертинибом”.
Ранее сообщалось, что результаты исследования показали, что комбинация амивантамаба и лазертиниба имеет приемлемый профиль безопасности, в основном с побочными эффектами 1 или 2 степени тяжести.
Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими в результате лечения, были паронихия, реакции, связанные с инфузией, и сыпь.
“Сегодняшнее одобрение знаменует собой важный момент в лечении рака легких”, — сказал Хенар Хевиа, доктор философии, старший директор, руководитель терапевтического направления в регионе EMEA, онкология. — Это открывает перед пациентами новые возможности благодаря режиму, не требующему химиотерапии, и потенциально позволяет проводить больше времени со своими близкими”.
Это решение ЕС последовало за соответствующим одобрением в декабре 2024 года биспецифического антитела амивантамаба в комбинации с лазертинибом по тем же показаниям.