Конференция «Лекарственные препараты биологического происхождения. Возможности применения и безопасность» состоялась 30 мая в Санкт-Петербурге. Представители медицинского сообщества обсудили эффективность системы здравоохранения и возможности для оптимизации лекарственного обеспечения. Организатором выступила Профессиональная медицинская Ассоциация клинических фармакологов Санкт-Петербурга.
Мероприятие объединило врачей различных специальностей, организаторов здравоохранения, клинических фармакологов, фармацевтов и лиц, ответственных за лекарственное обеспечение, собрав более 300 слушателей и участников. Научная дискуссия была направлена на поиск путей оптимизации лекарственного обеспечения и повышение эффективности системы здравоохранения.
В работе конференции приняли участие президент Ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга Александр Хаджидис, директор НП «Центр социальной экономики» Руслан Древаль и др.
Вице-президент АО «Генериум», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай выступил с докладом о возможностях отечественного биофармацевтического производства и рассказал о технологических решениях на платформе рекомбинантной ДНК, которые применяются для производства препаратов для терапии инсульта.
В России ежегодно регистрируется1 более 470 тысяч пациентов с острыми мозговыми нарушениями кровообращения, большая часть из которых приходится на ишемический инсульт. Инсульт остается ведущей причиной смертности во всем мире. Снижение смертности от сердечно-сосудистой патологии — одна из основных задач здравоохранения.
При ишемическом инсульте происходит гибель нейронов, и для возобновления их жизнедеятельности необходимо в кратчайшие сроки восстановить кровоток. Золотым стандартом терапии ишемического инсульта во всем мире является2 применение алтеплазы. В действующих российских клинических рекомендациях для тромболитической терапии ишемического инсульта рекомендуется3 применять исключительно алтеплазу как наиболее изученную медицинскую технологию. Тромболизис с применением данного препарата может способствовать снижению инвалидизации, а также продлению жизни пациентов.
Дмитрий Кудлай отметил, что алтеплаза включена в «Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации». Компания «Генериум» разработала препарат, ставший в свое время первым в мире биоаналогом алтеплазы.
«Воспроизводство рекомбинантного тканевого активатора плазминогена было непростой задачей, — отметил он. — «Звездочкой» проекта стала уникальная технология хроматографической очистки целевого белка, позволяющая получать препарат в соответствии с требованиями Европейской фармакопеи. Разработка начиналась с изучения физико-химической характеристики молекулы и включала в себя такие этапы, как клонирование гена, создание банка клеток, процессы биосинтеза и очистки. Субстанция наших препаратов производится полностью на территории России, это один из основных принципов работы «Генериума».
В докладе были приведены примеры ограничений поставок алтеплазы в европейских странах, которые не коснулись России благодаря наличию собственного производства.
Говоря о возможностях отечественных биотехнологий, Дмитрий Кудлай представил недавно зарегистрированный первый как в России, так и в мире воспроизведенный лекарственный препарат нусинерсен, который представляет собой антисмысловой олигонуклеотид для лечения спинальной мышечной атрофии. В рамках данного проекта компанией «Генериум» впервые был осуществлен химический синтез олигонуклеотида в России.
«За счет развития отечественных технологических решений реализуются задачи разного уровня, в том числе бесперебойное обеспечение российских пациентов востребованными жизненно важными препаратами, а также поиск новых таргетных мишеней и разработка оригинальных молекул. — подчеркнул Дмитрий Кудлай. — «Генериум» активно работает в обоих направлениях».
1. Игнатьева В.И., Вознюк И.А., Шамалов Н.А., Резник А.В., Виницкий А.А., Деркач Е.В. Социально-экономическое бремя инсульта в Российской Федерации. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(8 вып. 2):5–15. https://doi.org/10.17116/jnevro20231230825.
2. Berge E, Whiteley W, Audebert H, et al. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on intravenous thrombolysis for acute ischaemic stroke. Eur Stroke J. 2021;6(1):I-LXII. doi:10.1177/2396987321989865; McCoy, C Eric et al. “American Heart Association/American Stroke Association Deletes Sections from 2018 Stroke Guidelines.” The western journal of emergency medicine vol. 19,6 (2018): 947-951.doi:10.5811/westjem.2018.9.39659.
3. Клинические рекомендации» Ишемический инсульт и ТИА у взрослых» https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/171_2.