Члены Государственной Думы предложили корректировки в Гражданский кодекс, которые дозволят убыстрить функцию вывода дешевых аналогов на рынок после завершения патентной защиты уникальных препаратов. Проект закона подлежит применению к правоотношениям, появившимся с 24 февраля 2022 года.
Депутаты от фракции «Справедливая Россия — патриоты — за правду» представили на рассмотрение Государственной Думы проект закона, дополняющий статью 1359 части 4 Гражданского кодекса новым пунктом. Про это рассказал 1-ый зам руководителя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Федот Тумусов. Соавтор проекта закона — глава Комитета Государственной Думы по науке и высшему образованию Сергей Кабышев. Документ организован для снятия правового ограничения на оперативный вывод дешевых аналогов после завершения патентной защиты уникальных препаратов. Мы ознакомились с проектом закона.
В статье 1359 речь идет о действиях, не являющиеся нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель либо промышленный эталон. Список предлагается дополнить пунктом 7, в котором обозначено, что нарушением не является использование изобретения в отношении медицинских препаратов российским юридическим лицом в следующей деятельности:
- разработка,
- доклинические анализа,
- испытания в клинических условиях,
- экспертиза,
- муниципальная регистрация,
- стандартизация и контроль качества,
- создание, кроме реализации сделанных фармацевтических средств,
- хранение,
- транспортировка,
- ввоз в Российскую Федерацию,
- муниципальная регистрация максимальной отпускной цены производителя на фармацевтический продукт, который включен в список актуально нужных и важных фармацевтических препаратов,
- предложение о продаже.
В случае принятия проект, закон начинает действие с момента его публикации и подлежит применению к правоотношениям, появившимся с 24 февраля 2022 года, также к обязанностям, срок выполнения по которым наступил после 23 февраля 2022 года.
В объяснительной записке создатели начинания подчеркнули, что кабинета министров зарубежных стран, межгосударственных компаний, вводят политические, финансовые санкционные меры, оказывают давление на зарубежных правообладателей, также находящихся под их контролем российских организаций для окончания работе в государстве.
Это, как считают парламентарии, создает для страны и людей доп риски этого использования исключительного права, что является своеобразным его злоупотреблением: широкий круг новых фармацевтических препаратов становится на долгие сроки недоступным в Российской Федерации.
Как утверждается в объяснительной записке, правительство своим заключении на проект закона еще от 10 июня прошлого года не выступило против принятия предлагаемых изменений.
Вопрос оперативного вывода на рынок дешевых аналогов после завершения патентной защиты уникальных препаратов, депутаты обговорили в марте. Инициативу внести перемены в Гражданский кодекс, специалисты и присутствующие на рынке оценили разносторонне.