Минздрав одобрил исследование интраназальной живой моновакцины «ГамЖВК» для профилактики коклюша у детей 14 и 6 лет. Раньше центр носил его имя. Гамалеи получил разрешение провести исследование вакцины на взрослых добровольцах. По данным Росстата, всего за 10 месяцев 2023 года (с января по октябрь) в России зарегистрировано 27,8 тысяч случаев коклюша, это абсолютный рекорд за последние годы.
Минздрав выдал им центр. Гамалеи разрешение на проведение III фазы исследования моновакцины «ГамЖВК» для профилактики коклюша у детей 14 и 6 лет. Соответствующая запись появилась в Госреестре КИ 12 января. Разработчик препарата планирует провести исследование безопасности и иммуногенности вакцины.
Согласно протоколу, в III фазе исследования примут участие 284 ребенка. Лекарство будет вводиться в виде капель в нос, приготовленных из лиофилизата. Испытания планируется провести на базе городской детской поликлиники № 5 города Перми и детской клинической больницы города Энгельса. По данным GRLS, результаты исследования должны стать известны в конце этого года.
Препарат «ГамЖВК» представляет собой живую рекомбинантную моновакцину против коклюша для интраназального введения.
В 2021 году центру присвоено имя. Гамалеи получил разрешение на проведение исследований этой вакцины на взрослых добровольцах в нескольких научных центрах в Екатеринбурге, Москве и Санкт-Петербурге.
По данным ГРЛС, «ГамЖВК» также изучался в 2018 году, когда Минздрав дал разрешение на IIа фазу. Протокол № 02-ГамЖВК-2018 предусматривает проведение рандомизированного слепого плацебо-контролируемого сравнительного исследования иммуногенности и безопасности вакцины с использованием двух схем и способов введения на здоровых добровольцах. Это исследование получило статус завершенного в реестре клинических исследований. Исследование «ГамЖВК» проводится в рамках государственной миссии Минздрава.
Вакцины против коклюша, зарегистрированные в России: Пентаксим, Инфанрикс, АКДС и другие, представленные на рынке, являются многокомпонентными.
Вакцинация детского населения против коклюша в России предусмотрена Национальным календарем профилактических прививок (НКПП).
С 2023 года, после снятия ограничений (в связи с пандемией новой коронавирусной инфекции), в России, как и во многих странах мира, наблюдается новый циклический рост заболеваемости корью и коклюшем. Такие волны наблюдаются каждые 4-6 лет и связано с накоплением группы лиц, не имеющих иммунитета к этим инфекциям, отмечают в Роспотребнадзоре. Сегодня эпидемиологическая ситуация по кори и коклюшу находится под контролем, констатируют в службе.
По данным Росстата, за весь 2021 год выявлено 1,1 тысячи случаев коклюша, в 2022 году – 3,1 тысячи. Но только за октябрь 2023 года выявлено 7,2 тысячи случаев, что превышает показатели октября 2022 года в 17,3 раза. По данным Росстата, всего за 10 месяцев 2023 года (с января по октябрь) зарегистрировано 27,8 тысячи случаев коклюша, это абсолютный рекорд за последние годы. За шесть лет максимальные цифры зафиксированы в 2019 году — тогда было зафиксировано 14,4 тысячи случаев заболевания.