Компания действовала в рамках закона, выводя на рынок воспроизведенный продукт «Фордиглиф», сказали «ФВ» в пресс-центре «Акрихина». Ранее появилась информация, что дешевый аналог с МНН дапаглифлозин в первый раз в Российской Федерации ввели в гражданский оборот в обход патентной защиты.
Организация «Акрихин» решила о вводе в гражданский оборот продукта «Фордиглиф» (МНН дапаглифлозин) на основании приобретенного регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения от 14.08.2023. Организация «управлялась решением президиума Суда по умственным правам СИП552-2022 от 23.10.2023, в соответствии с которым патент на изобретение № 2746132 был выдан в нарушение работающего законодательства», сказали «ФВ» в пресс-центре «Акрихина».
Компания думает, что постановление всецело основано на нормах работающего законодательства и интернационального права, и не видит оснований, по которым оно быть может пересмотрено. Постановление вступило в легитимную силу.
«Акрихин» провел анализа биоэквивалентности референтному продукту британско-шведской компании AstraZeneca «Форсига». В согласовании с требованиями законодательства это дало возможность зарегистрировать продукт «Фордиглиф» в Российской Федерации, пояснили в пресс-центре.
До этого AstraZeneca сообщила, что считает деяния «Акрихина» и завода «Польфарма» нелегальными и воспринимает нужные меры для недопущения нарушения патентной защиты на уникальный продукт «Форсига».
Идет речь об оспаривании KRKA патента № 2746132 «С-арил глюкозоидные SGLT2 ингибиторы и метод их внедрения», который принадлежит AstraZeneca и действует до 2028 года.
Роспатент возражение KRKA не удовлетворил. Тогда компания направила заявление в суд. Первую инстанцию она проиграла, а кассацию выиграла.
В соответствии с материалам дела, истец настаивал на том, что AstraZeneca сделала цепочку обращений на патенты, которые защищают одно лечущее средство, выделяя одну из иной. При всем этом все обращения получали ценность по начальной, что связывало их в один комплекс с единым сроком деяния. Но по начальной заявке уже был выдан работающий патент, потому остальные выделенные обращения должны рассматриваться без помощи других, указала KRKA.
AstraZeneca опротестовала решение президиума в Верховном суде. Нового решения по возражению KRKA пока нет.
Кроме KRKA патент уже оспаривали «Канонфарма продакшн» и «Северная звезда». Они все уже зарегистрировали свои дешевые аналоги на дапаглифлозин.