Министерство здравоохранения изменил распоряжение, которая утверждает порядок включения препаратов в список фармацевтических средств, подлежащих ПКУ. Подобное задание до этого отдал президент.
Министерство здравоохранения занес перемены в распоряжение № 30н от 20.01.2014, которым утвержден порядок включения препаратов в список фармацевтических средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Изменения утверждены распоряжением № 294н от 10.06.2024.
В соответствии с документу, включению в список ПКУ подлежат медицинские препараты:
- содержащие наркотические, психоактивные средства и их прекурсоры;
- включенные в перечень сильнодействующих веществ;
- отнесенные к комбинированным медицинским препаратам, которые были перечислены в порядке назначения препаратов;
- являющиеся комбинированными продуктами.
В количество критериев для предложения о включении препаратов в список ПКУ вошли:
- заглавие медицинские препараты с распоряжением фармацевтической формы;
- фармакологическое действие продукта, его способность вызывать привыкание, психологическую и физическую зависимость;
- зафиксированные случаи немедицинского внедрения продукта (кроме фармацевтических средств, в первый раз зарегистрированных в Российской Федерации);
- зафиксированные случаи нарушения организациями оптовой торговли медицинскими препаратами;
- зафиксированные случаи нарушения аптечными пунктами и персональными бизнесменами, которые находятся в поселках, правил отпуска фармацевтических средств.
В случае если заявитель направляет предложение о включении продукта в список ПКУ без полного размера инфы, Министерство здравоохранения должен в течение 3-х дней запросить недостающие данные у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, со своей стороны, должен предоставить нужные данные в течение недели.
В объяснительной записке к проекту закона было обозначено, что документ подготовлен во выполнение распоряжения президента Владимира Путина, которое он отдал в ноябре 2023 года. В соответствии с распоряжению, Министерство здравоохранения вместе с МВД и Министерством промышленности и торговли должны обеспечить внесение изменений в законодательных актов для актуального включения фармацевтических препаратов в список ПКУ.