Коллегия Евразийской финансовой комиссии (ЕЭК) утвердила правила работы с данными настоящей медицинской практики.
На интернет-ресурсе ЕЭК 10 июня была размещена рекомендация Коллегии № 15 от 10 июня 2025 года по общим вопросам использования данных настоящей медицинской практики в рамках обращения фармацевтического продукта.
В соответствии с документу все данные настоящей клинпрактики, которые используются в согласовании с управлением, должны быть обезличенными. Запрещено передавать личные сведения меж государствами.
Источники данных содержат в себе:
-
интервенционные и наблюдательные испытания в клинических условиях (КИ);
-
регистры и базы мед данных;
-
обезличенные данные электронных мед карт пациентов;
-
сведения от фирм-страховщиков и носимых устройств, которые применяются пациентами в амбулаторных критериях;
-
опросы пациентов и соцсети.
Для сбора данных можно применять искусственный ум. Пригодность информации оценивается на основании их релевантности и надёжности.
Данные настоящей медицинской практики можно применять для фармаконадзора и планирования КИ. Документ обрисовывает требования к исследованиям и уточняет недопустимость их внедрения для рекламных задач либо в рамках промоционной работе.
До этого КС писал про то, что табличка «открыто» обязана быть на российском.