В Санкт-Петербурге 18 июня 2025 года стартовал 28-й Петербургский интернациональный финансовый форум. Главная тема мероприятия в текущем году: «Общие ценности — база роста в многополярном мире». В 1-ый день форума прошла сессия «Фармацевтическая безопасность», на которой обговорили трудности обеспечения продуктивности и качества российской фармпродукции в критериях замещения импортной продукции.
В полемики участвовали представители регуляторных органов, мед общества и ведущие специалисты фармотрасли. Модером сессии была управляющий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Анна Самойлова.
Заместитель Руководителя Минздрава России Татьяна Семёнова поведала, что одной из задач национального проекта «Новые технологии накопления здоровья» является достижение технологического лидерства. Она выделила два направления в данной области:
-
обеспечение технологического независимости. Его запланировано достигнуть путём пресечения дефектуры актуально принципиальных фармацевтических средств (ЖНВЛП) и сотворения своих ЛС в государстве. Согласно мнению председателя, «отфиксирована продовольственная линейка из 186 наименований фармацевтических препаратов и 368 медизделий. Сейчас на этапе разработки 57 российских медицинские препараты и 65 позиций медизделий. Раздельно идёт разработка радиофармпрепаратов до более 8 новых к 2030 году»;
-
обеспечение технологического лидерства, что предполагает создание продукции, которая превосходит заграничные аналоги, за счёт важных наукоёмких технологий. Реализуются 36 исследовательских работ в данной отрасли, и 12 из них не имеют глобальных подобий (пептидные препараты для онкологии; клеточные товары на базе дендритных клеток; разработки с 3D-печатью, костный цемент на базе наноцеллюлозы).
Заместитель Руководителя Министерства индустрии и торговли России Екатерина Приезжева озвучила главные изменения на рынке Российской Федерации фармацевтических средств в текущем году:
-
с 1 января начало действовать правило «2-ой излишний», которое даёт пятнадцать процентов-ю преференцию для российских ЖНВЛП по новому циклу;
-
с 1 сентября «2-ой излишний» начнет действовать для препаратов из перечня СЗЛС, производимых по полному циклу, при этом заканчивается работа над аспектами включения препаратов в данный список;
-
начнёт работу автоматическая система прослеживаемости фармсубстанций. Опыт по данной системе продлили до 1 сентября (в нём 73 участника, из них 50 производителей). Она интегрирована с системами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Россельхознадзора и ФТС.
В своём выступлении гендиректор встроенной биофармацевтической организации «ПСК Фарма» Евгения Шапиро подчеркнула, что автоматическая система прослеживаемости фармсубстанций станет «неразделимой частью оборота препаратов и поможет обеспечить пациентов действенными, высококачественными и неопасными медицинскими препаратами», а с обеспечением государства высококачественными аналогами ЖНВЛП ветвь в общем совладала.
Кроме того, читайте про то, что мнение пациентов будет учитываться при разработке фармацевтических средств.