Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    Патент Seagen на технологию для препарата от рака «Энхерту» признан недействительным в США

    05.12.2025

    Росздравнадзор будет выдавать заключения о соответствии образовательным организациям

    05.12.2025

    AT&T подала в суд на производителей дженериков по обвинению в ценовом сговоре

    05.12.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • Патент Seagen на технологию для препарата от рака «Энхерту» признан недействительным в США
    • Росздравнадзор будет выдавать заключения о соответствии образовательным организациям
    • AT&T подала в суд на производителей дженериков по обвинению в ценовом сговоре
    • FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов
    • «Фармасинтез» расширил сотрудничество с монгольскими партнерами
    • Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок
    • «Герофарм» получил новое разрешение на использование семаглутида без согласия правообладателя
    • Минздрав России одобрил проведение третьей фазы международного исследования бирелентиниба
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      Росздравнадзор будет выдавать заключения о соответствии образовательным организациям

      05.12.2025

      Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок

      05.12.2025

      Минздрав России одобрил проведение третьей фазы международного исследования бирелентиниба

      04.12.2025

      Правительство России одобрило проведение переговоров Минздрава РФ с Сирией

      04.12.2025

      Совет ЕЭК утвердил изменения в правила регистрации и экспертизы лекарств

      03.12.2025
    • Производство

      Патент Seagen на технологию для препарата от рака «Энхерту» признан недействительным в США

      05.12.2025

      AT&T подала в суд на производителей дженериков по обвинению в ценовом сговоре

      05.12.2025

      FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов

      05.12.2025

      «Фармасинтез» расширил сотрудничество с монгольскими партнерами

      05.12.2025

      «Герофарм» получил новое разрешение на использование семаглутида без согласия правообладателя

      05.12.2025
    • Дистрибуция

      Для пациентов с множественной миеломой закупят препарат на сумму 13,8 млрд рублей

      04.12.2025

      Объем основных медицинских госзакупок за 9 месяцев составил почти 1,1 трлн рублей

      01.12.2025

      Вакцина от опоясывающего герпеса пока не будет поставляться на российский рынок

      01.12.2025

      «ФК Пульс» вновь стал лидером рейтинга фармдистрибьюторов России по данным IQVIA и DSM Group

      29.11.2025

      Определен поставщик препарата вилтоларсен для «Круга добра» на 2,7 млрд рублей

      28.11.2025
    • Продажи

      Представлен обзор аптечных продаж энтеросорбентов за семь месяцев 2025 года

      03.12.2025

      Открыта регистрация на вебинар о новых проверочных листах Росздравнадзора

      02.12.2025

      Минпромторг РФ может пересмотреть срок внедрения модулей «Честного знака» в аптеках

      02.12.2025

      Проект «Мое здоровье» по медподдержке сотрудников отмечен премией Employee Wellbeing Award

      02.12.2025

      «СоюзФарма» попросила ввести аптечный режим налогообложения

      01.12.2025
    • Зарубежом

      AlzeCure presents phase 2 data on ACD440 at NeuPSIG 2025

      10.09.2025

      Eisai unveils promising phase 1b data for narcolepsy drug E2086

      10.09.2025

      Bluejay begins phase 3 trial of brelovitug for hepatitis D

      10.09.2025

      Quotient Sciences and CPI launch RNA drug development venture

      10.09.2025

      Глава CBER при FDA восстановлен в должности через 14 дней после увольнения Дональдом Трампом

      13.08.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      Комплексный подход к компетенциям фармспециалистов будущего

      30.09.2025

      Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг

      27.06.2025

      Anti-age медицина и IV-терапия: в Санкт-Петербурге пройдет II Международный форум по Anti-age медицине и инфузионной терапии

      02.06.2025

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024
    Farm News
    Home»Производство»Расширение «второго лишнего» может оставить за бортом отечественных производителей медизделий
    Производство

    Расширение «второго лишнего» может оставить за бортом отечественных производителей медизделий

    11.11.2025
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | Расширение «второго лишнего» может оставить за бортом отечественных производителей медизделий
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    Содержание:

    Механизм «второй лишний» может стать обязательным при закупке всех медизделий. Глобализировать подходы к поддержке отечественных производителей предложил Минпромторг РФ, заручившись поддержкой Минздрава РФ. Такая мера может помочь медпрому, но повысить расходы лечебных учреждений, считают эксперты. Кроме того, до сих пор на рынке существуют разногласия по включению медизделий в реестр отечественной продукции.

    Что предлагают

    Минпромторг РФ предложил вице-премьеру Татьяне Голиковой распространить механизм поддержки «второй лишний» на все медицинские изделия. Об этом рассказала замминистра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева на конференции Novamed, передает корреспондент «ФВ». Инициативу поддержали Минздрав РФ и Росздравнадзор.

    Сейчас правило действует в отношении закупок 110 позиций медизделий. Минздрав РФ предлагал включить в этот перечень еще 200 позиций, но Минпромторг РФ «пошел дальше».

    «Мы считаем, что вот именно сегодня очень важно перейти от точечного включения различных видов медицинских изделий в этот механизм поддержки к глобальному подходу, который сегодня реализуется в фарме и хорошо себя зарекомендовал. Такую же практику можно использовать в отношении медизделий, потому что сегодня время — очень важный ресурс, которым невозможно пользоваться расточительно», — сказала Екатерина Приезжева, напомнив, как много времени ушло на включение во «второй лишний» стентов.

    Риски расширения «второго лишнего»

    Большинство опрошенных «ФВ» экспертов сходятся во мнении, что тотальное применение «второго лишнего» для закупки медизделий поддержит отечественных производителей.

    «Предлагаемая мера фактически переводит весь сегмент медизделий в режим ограничения допуска: при наличии хотя бы одной надлежащим образом подтвержденной заявки на поставку изделия российского происхождения иностранные предложения подлежат отклонению. Такой подход должен сформировать устойчивый спрос на локальную продукцию и создать дополнительные стимулы для развития отечественного производства», — говорит председатель совета учредителей Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения (АНО «НАЭЦЗ») Полина Габай.

    В то же время такой режим неизбежно сужает конкурентное поле и повышает риски недоступности зарубежных медизделий из-за сокращения их поставок.

    «Это вызывает озабоченность, особенно с учетом того, что в настоящее время рынок медизделий остается сильно импортозависимым», — добавляет она.

    Ограничение доступа иностранных производителей к государственным закупкам неизбежно снижает конкуренцию, соглашается специалист по правовому регулированию медизделий, автор сервиса «Судебная разведка по медицинским изделиям» Алина Мустафина. Это может привести к росту цен на медицинские изделия, особенно при ограниченном количестве локальных производителей или низкой диверсификации предложения.

    «В то же время плюсы механизма очевидны. Он стимулирует развитие отечественного производства, способствует импортозамещению и повышает устойчивость поставок. Производители получают дополнительные стимулы к локализации и трансферу технологий. Этот инструмент может стать эффективным фактором развития национальной промышленности, если при его реализации будут учтены риски», — говорит Алина Мустафина.

    К примеру, опыт Китая показал, что жесткая протекционистская политика в отношении медицинских изделий вызывает ответные действия со стороны других стран.

    «Так, в 2025 году Европейский союз ввел ограничения на участие китайских производителей медицинских изделий в европейских тендерах, расценив китайскую практику как недопустимое ограничение конкуренции. Таким образом, государства, внедряющие аналогичные меры, рискуют столкнуться с барьерами при экспорте собственной продукции», — отметила эксперт.

    Нужен ли механизм отечественным производителям

    По действующим правилам 100% медизделий российского производства и так обеспечены мерами поддержки, напомнил эксперт ВСП Алексей Федоров. При закупках изделий, которые не включены в перечни приложений к Постановлению Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024, применяется ценовая преференция 15%.

    Читать также:
    «Квадрат-С» запустил формат ответственного производства «Честная дозировка»

    «Усиление мер поддержки с переходом на запреты и «второй лишний» могут привести к увеличению расходов медицинских организаций. Сейчас они могут приобрести иностранные изделия, не попавшие в перечни, в двух случаях: если на закупку не было подано предложений о поставке отечественных медизделий или если иностранный товар предложен по цене на 15% и более ниже цены российского товара, — объясняет Алексей Федоров. — После перехода на «второй лишний» там, где раньше медицинская организация получала иностранный товар по сниженной цене, она будет получать отечественный — по повышенной цене».

    Инициатива Минпромторга может сработать как мера поддержки отечественного медпрома, если будут устранены два барьера.

    «Первый — если заказчик изначально будет определять начальную цену, ориентируясь на цены более дешевых иностранных аналогов, то поставщики российской продукции просто не будут выходить на закупку, соответственно, и «второй лишний» не будет работать. Второй — если у заказчика есть объективно обоснованная потребность в товаре с характеристиками, которым соответствуют только иностранные товары, то, включив такие характеристики в извещение о закупке, заказчик сразу исключает предложение российской продукции», — говорит эксперт.

    С чем сейчас сталкивается медпром

    С мерами поддержки согласен генеральный директор Группы компаний «Юнимед» Александр Шибанов.

    «Если медизделие качественное, эффективное и отвечает техническому заданию заказчика, зачем покупать импорт?» — говорит он.

    Однако эксперт отмечает, что для их реальной работы необходимо, чтобы медизделия были внесены в реестр отечественной продукции.

    «Реестр ведет Минпромторг России, но комплекс документов мы подаем на экспертизу в Торгово-промышленную палату РФ. Положительные заключения российские производители получают крайне редко: вслед за получением баллов им приходится доказывать, что материалы, из которых выполнено медизделие, были произведены в России. По сути это «второй круг» подтверждения производства на территории страны», — отмечает Александр Шибанов.

    Положения постановления № 1875 могут быть применены к медизделиям, входящим в российский реестр или, если изделие произведено в странах ЕАЭС, реестр ЕАЭС. «Попасть в последний намного легче, чем в российский, к примеру, с пользованием импортных материалов. Порой российской компании проще организовать производство в Казахстане и выходить на торги через реестр ЕАЭС, чем делать это внутри страны», — добавил Александр Шибанов.

    Применение «второго лишнего» при закупках медизделий вызывает несколько проблем, соглашается директор программ стратегического развития АО «Тонус» Игорь Хасин.

    «Медицинские изделия с одинаковыми техническими параметрами имеют множество вариантов исполнения. В отличие от лекарств, которые можно точно отличать по действующему веществу и дозировке, медизделия могут иметь множество отличий, которые сегодня определяются на торгах как дополнительные требования. И это уже сегодня большая проблема!» — говорит он.

    Действующая балльная система доказательства отечественного производства может отсечь от участия в торгах именно отечественных производителей, добавляет Игорь Хасин.

    «Если производитель использует импортное сырье, а это бывает часто в силу того, что множество видов сырья просто не производится в стране, то по количеству набранных баллов он окажется тем самым «вторым лишним», — говорит он.

    Расширение поддержки, таким образом, может привести к тому, что ценовая конкуренция в госзакупках снизится и суммарно увеличит затраты государства.

    «Чтобы этого не произошло, нужны четкие правила внесения медицинских изделий в реестр Минпромторга РФ и их жестокое соблюдение. Реально ли это? Есть сомнения», — прогнозирует эксперт.

    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    Патент Seagen на технологию для препарата от рака «Энхерту» признан недействительным в США

    05.12.2025

    AT&T подала в суд на производителей дженериков по обвинению в ценовом сговоре

    05.12.2025

    FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов

    05.12.2025
    Рекламный блок

    Farm News | Расширение «второго лишнего» может оставить за бортом отечественных производителей медизделий

    Новое на сайте
    Производство

    Патент Seagen на технологию для препарата от рака «Энхерту» признан недействительным в США

    05.12.2025

    Суд отменил выплату почти 42 млн долл., присужденных компании Seagen за нарушение патента на ее…

    Росздравнадзор будет выдавать заключения о соответствии образовательным организациям

    05.12.2025

    AT&T подала в суд на производителей дженериков по обвинению в ценовом сговоре

    05.12.2025

    FDA одобрило биопрепарат для восстановления поврежденных периферических нервов

    05.12.2025

    «Фармасинтез» расширил сотрудничество с монгольскими партнерами

    05.12.2025

    Минздрав РФ снова сдвинет сроки включения вакцин в Нацкалендарь прививок

    05.12.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    Правительство расширило перечень попадающих под льготное кредитование импортных товаров

    14.10.2022

    Мурашко заявил о необходимости масштабировать производство радиофармпрепаратов

    20.01.2023

    ФАС пересмотрела цены на физраствор в силу возможности дефектуры

    11.12.2024
    Это популярно

    «Фармасинтез» получил премию Russian Pharma Awards 2025

    30.11.2025

    «Фармасинтез» получил положительное решение патентного ведомства США по инновационной разработке

    01.12.2025

    Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии мКРР и мРЖ по трем показаниям

    02.12.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.