«Ревматология — территория научно-технологического лидерства» — под таким названием прошел пятый академический саммит в Новосибирске, посвященный проблемам и вызовам современной ревматологии. Мероприятие было организовано НИИ клинической и экспериментальной лимфологии — филиал ФИЦ ИЦиГ СО РАН.
В рамках саммита состоялась панельная дискуссия, где обсуждались вопросы дальнейшего развития ревматологии как науки и разработки лекарственных препаратов. Модератором выступил руководитель НИИ клинической и экспериментальной лимфологии — филиала ИЦиГ СО РАН, главный внештатный специалист-ревматолог Новосибирской области Максим Королев.
Последние 25 лет в мире основная терапевтическая стратегия достижения ремиссии у пациентов с ревматическими заболеваниями — это таргетные генно-инженерные биологические препараты на основе моноклональных антител. Эти лекарственные препараты хорошо изучены в мировой клинической практике. Относительно недавно в практику вошли малые молекулы — ингибиторы янус киназ, которые также продемонстрировали активность у пациентов ревматологического профиля.
При этом, по данным специалистов, участвовавших в дискуссии, важной проблемой медицинской ревматологии стало формирование пула трудноизлечимых пациентов, которые не отвечают на таргетную терапию.
«Основным вектором развития терапии аутовоспалительных заболеваний является широкий взгляд на комбинаторику технологий, а именно компоновку всех новых методов с пониманием механизмов действия новых молекул, систем доставки, элементов клеточной терапии, аддитивных составляющих», — отметил вице-президент АО «Генериум», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай.
Новые научные разработки — как клеточные технологии, так и таргетная терапия — требуют многочисленных клинических исследований в ревматологии для подтверждения эффективности и профиля безопасности, в том числе отдаленных результатов. С другой стороны, для более эффективного подбора терапии при ревматических заболеваниях необходимо изучение и разработка предикторов ответа и активности ревматических заболеваний.
«Опыт реальной клинической практики демонстрирует, что гетерогенность и сложность патогенеза данных заболеваний диктует необходимость индивидуальных подходов к выбору терапии, подчеркнул Дмитрий Кудлай. — Именно поэтому, наряду с разработкой новых терапевтических платформ, необходимо сфокусировать внимание на более глубоком понимании патогенеза и разработке предикторов ответа на терапию. Это позволит обеспечить более высокий уровень достижения цели в реальной практике».
Уже сегодня в мире развиваются и другие терапевтические технологии, которые в будущем, вероятно, смогут решить эту проблему, заявляют специалисты. Перспективными являются терапевтические олигонуклеотиды, siRNA, CAR-Т-терапия, дендритно-клеточные вакцины и др.
Грядущие инновации потребуют серьезных мер от всех участников: предстоит перестроить медицинскую инфраструктуру и ввести, а также контролировать выполнение требований к производству, контролю качества и применению лекарственных препаратов, производимых в рамках «госпитальных исключений» и применяемых по индивидуальному назначению.
Фармацевтической индустрии необходима смена технологических линий, а также новая регуляторика.
«Золотой век моноклональных антител в ревматологии в частности, и в медицине в общем, продолжается, — заявил Дмитрий Кудлай. — На сегодняшний день фармацевтической индустрии важно обладать как выверенными решениями, так и проектами, которые относятся к сфере инноваций. Яркими примерами выверенных решений можно назвать создание российских биоаналогичных препаратов тоцилизумаба и устекинумаба, которые активно применяются в ревматологии. Внедрение в клиническую практику этих препаратов позволяет расширить доступность терапии для пациентов за счет экономии бюджета. С другой стороны, индустрии необходимо отслеживать инновации, отмечая для себя перспективные направления. Именно для реализации этих проектов «от идеи до практики» важно взаимодействовать с научными коллективами, которые ведут фундаментальные разработки в области клеточной терапии, новых мишеней для моноклональных антител и диагностической зоны поиска возможных биомаркеров».
Академическому сектору предстоит уделить внимание ускорению исследовательских процессов, а также больше взаимодействовать с индустрией при реализации научно-исследовательских работ.
В дискуссии приняли участие академик РАН, научный руководитель НИИ клинической и экспериментальной лимфологии Владимир Коненков, академик РАН, директор Федерального исследовательского центра Института цитологии и генетики СО РАН Алексей Кочетов, профессор, заведующий кафедрой фармакологии, клинической фармакологии и доказательной медицины НГМУ Павел Мадонов, заведующий лабораторией инженерии антител Института молекулярной и клеточной биологии СО РАН Сергей Кулемзин, директор Центра социальной экономики Руслан Древаль.
В работе пятого академического саммита участвовали ревматологи, кардиологи, терапевты, нефрологи, ортопеды-травматологи, врачи функциональной диагностики, специалисты лучевой диагностики.