Правительство поменяло порядок обеспечения медицинскими препаратами заболевших с редчайшими болезнями. Соответственное постановление было подписано Михаилом Мишустиным.
На веб-сайте официального опубликования законодательных актов 11 июня 2025 года было расположено ПП Россия от 10.06.2025 № 877 о внесении изменений в ПП Россия от 26 ноября 2018 г. № 1416. Документ обновил Правила организации обеспечения фармацевтическими продуктами лиц, заболевших гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом и целым рядом остальных орфанных болезней. Главные новшества:
-
число пунктов в порядке возросло с 26 до 32;
-
добавлены новые болезни, подобные как апластическая анемия неуточнённая и заболевания, которые связаны с наследным недостатком причин свёртывания крови II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта — Прауэр);
-
выделение денежных средств лекобеспечения возложено на Министерство здравоохранения (взрослые нездоровые) и фонд «Круг добра» (дети), а организация закупки ЛС — на ФКУ «ФЦПиЛО» Министерства здравоохранения;
-
обращения на препараты регионам следует подавать не позже 15 апреля. Дальше ФЦПиЛО до 1 мая направляет продавцам запросы в целях определения возможности производства и поставки ЛС, также их цены. Остатки препаратов будут выслеживать с помощью системы наблюдения движения ЛС;
-
общегосударственный центр не позже 15 сентября должен навести в комиссию Министерства здравоохранения Россия обращения, которые будут изучать при участии «Круга добра» и местных органов. Длительность процедуры не обязана превосходить 30 календарных дней.
В условиях публикации новой редакции Правил лекобеспечения орфанных пациентов в средствах массовой информации появились сведения о трудностях в некоторых регионах Россия с закупками фармацевтических средств для таковых заболевших. По данным газеты «Коммерсантъ», Общероссийский альянс пациентов (ВСП) обратился к премьер-министру Россия Михаилу Мишустину с просьбой изучить вопрос дофинансирования программы «14 высокозатратных нозологий» («14 ВЗН»). Организация сказала о трудностях с фармацевтическим обеспечением в 28 регионах, где не хватает фармацевтических средств для исцеления заболевших:
-
с гемофилией (не куплены ЛС на сумму 4,3 миллиардов руб.);
-
злокачественными новообразованиями (3,1 миллиардов руб.);
-
рассеянным склерозом (3,2 миллиардов руб.).
На сегодня программа «14 ВЗН» обхватывает больше 230 тыс. человек в возрасте от восемнадцать лет. В текущем году на неё было выделено 69,1 миллиардов руб. По данным ВСП, за 5 месяцев на закупки израсходовано уже 67,9 миллиардов руб., а реальная необходимость в медицинских препаратах не закрыта больше чем на 10 миллиардов руб.
Как рассказала пресс-центр Министерства здравоохранения Россия прессе «Коммерсантъ», закупка препаратов в рамках программы «уже осуществлена в размере 70–90 %». На данный момент ведутся доп закупки «для ублажения 100 % годового объёма». По данным Министерства здравоохранения, «средний остаток» ЛП для пациентов с рассеянным склерозом, злокачественными новообразованиями, также гемофилией «составляет от трёх до 7 месяцев».
До этого КС писал про то, что актуально принципиальные медицинские препараты подорожали на 0,4 %.