Исследование по оценке безопасности и эффективности вакцины MVA-BN
В Демократической Республике Конго (ДРК) стартует новое научное исследование по оценке вакцины mpox производства Bavarian Nordic для беременных и кормящих женщин, а также младенцев.
Это исследование может расширить доступ к вакцине MVA-BN mpox производства Bavarian Nordic, которая в настоящее время является единственной вакциной, прошедшей предварительную квалификацию ВОЗ для здоровых взрослых и подростков, и охватить эти уязвимые группы населения.
“Беременные женщины и младенцы особенно уязвимы к оспе, но их доступ к вакцине MVA-BN будет ограничен до тех пор, пока не будет получено больше данных о ее безопасности и иммуногенности в этих группах населения”, — сказала д-р Николь Лури, исполнительный директор по обеспечению готовности и реагированию CEPI.
В исследовании примут участие около 350 беременных женщин и 250 детей в возрасте до двух лет. Впервые будет проведена оценка безопасности и иммуногенности вакцины MVA-BN® в этих группах населения.
Судебный процесс начнется в Боенде, ДРК, в начале 2025 года.
“Я очень рад, что мы сотрудничаем с Global Health EDCTP3 и международной группой партнеров, чтобы внести важный вклад в защиту тех, кто наиболее подвержен риску этого разрушительного заболевания”, — добавил д-р Лурье.
Исследование стоимостью 8,1 млн. долларов США, финансируемое совместно Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) и Global Health EDCTP3, направлено на предоставление важной информации, которая могла бы расширить возможности вакцинации уязвимых групп населения.
Доктор Майкл Маканга, исполнительный директор Программы глобального здравоохранения EDCTP3, сказал: “Программа глобального здравоохранения EDCTP3 была на переднем крае борьбы со вспышкой оспы. Удовлетворение основных неудовлетворенных потребностей групп населения, не получающих достаточного обслуживания, лежит в основе работы, которую мы финансируем”.
Исследование будет проходить в форме рандомизированного контролируемого исследования с двенадцатимесячным периодом наблюдения.
Для оценки передачи материнских антител младенцам будут взяты образцы крови и грудного молока.
Профессор Жан-Пьер Ван Гертруден (Jean-Pierre Van Geertruden) из Университета Антверпена отметил: “С младенцами и беременными женщинами легко связаться с помощью хорошо зарекомендовавших себя регулярных программ, таких как Расширенная программа иммунизации (EPI) и дородовые консультации”.