Министерство здравоохранения утвердил форму сообщений о окончании, приостановлении либо окончании испытания в клинических условиях. Кроме того, утвержден новый порядок публикации соответственных информации на интернет-ресурсе ведомства. Предшествующий распоряжение признан утратившим силу.
Министерство здравоохранения утвердил новую форму сведения о окончании, приостановлении либо окончании испытания в клинических условиях фармацевтического продукта для мед внедрения. Распоряжение, размещенный на интернет-ресурсе Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС), подписал руководитель Минздрава Михаил Мурашко.
В освеженную форму добавили графу «Дата возобновления проведения испытания в клинических условиях в случае его приостановления» и сокращенный отчет о испытании в клинических условиях, который содержит описание дизайна и приобретенных итогов. Другие графы оставлены без изменений.
В тексте документа подчеркнуто, что предшествующий распоряжение № 703н от 23.08.2010 признан утратившим силу.
Кроме того, Министерство здравоохранения утвердил порядок публикации информации о окончании, окончании либо приостановлении испытания в клинических условиях. В соответствии с документу, сообщение будет публиковаться на интернет представительстве Минздрава в течение 5 рабочих дней после получения информации о окончании, приостановлении либо окончании испытаний. Электронные документы будут иметь общедоступный открытый формат.