Госдума РФ продлевает ввоз лекарств в иностранной упаковке. Особый режим будет действовать при дефектуре или риске ее возникновения на фоне санкций. Закон вступит в силу с 1 января 2026 года.
Депутаты Госдумы РФ на пленарном заседании приняли в первом чтении и в целом законопроект № 1082628-8 о продлении льготного ввоза лекарств в иностранной упаковке. Документом вносятся изменения в ст. 47 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Изменение затрагивает срок действия особого режима, разрешающего ввоз и обращение в России зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке, при дефектуре или риске ее возникновения на фоне санкций (введен Постановлением Правительства РФ № 593 от 05.04.2022). Сейчас он действует до 31 декабря 2025 года, законопроектом предлагается продлить его до 31 декабря 2027 года.
«В целях реализации положений законопроекта будут подготовлены корреспондирующие изменения в постановление № 593», — указано в пояснительной записке к проекту.
Авторы документа также отмечают, что с 2022 по 2025 год межведомственная комиссия признала дефицитными или находящимися в группе риска 200 препаратов. Для 14 из них уже разрешено обращение в иностранных упаковках.
Закон вступит в силу с 1 января 2026 года. Ввозимые препараты должны соответствовать требованиям регистрации, а на их упаковку должна быть нанесена наклейка с информацией на русском языке.
Правительство РФ предложило продлить до конца 2027 года особый порядок ввоза в страну препаратов в иностранных упаковках при дефектуре в начале декабря. Ранее с такой инициативой выступил Минздрав РФ. Министерство также предложило расширить критерии для определения дефектуры лекарств или риска ее возникновения.