Винай Прасад возвратился к выполнению обязательств управляющего Центра по оценке и исследованию био препаратов (CBER) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) наименее чем через 14 дней после увольнения. Про это сообщает Fierce Pharma.
«По требованию FDA врач Винай Прасад снова берет на себя управление Центром по оценке и исследованию био препаратов», — рассказал представитель Минздрава и соц служб США. Предпосылки этого решения регулятор в официальном порядке не раскрыл.
| CBER — отделение американского регулятора, которое проводит полную оценку безопасности и продуктивности био фармацевтических средств, также вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллергент-специфичных иммунотерапий. Центр выдает регистрационное удостоверение на эту продукцию и производит контроль за ней после выхода на рынок. |
Увольнение произошла 29 июля по указанию главу Соединенных Штатов Америки Дональда Трампа. В близкое свита главу Соединенных Штатов заходит крайне правая активистка и блогер Отоларинголога Лумер, организовавш?? кампанию на сайтах соцсетей против Прасада. Она назвала его «леваком, которые наносят вред работе FDA», со ссылкой на старые публикации в сети интернет, где государственный служащий высказывает либеральные убеждения и выражает поддержку представителям Демпартии. Кроме того, причиной для критики стал фрагмент интервью, где он шутил, демонстрируя, как колет куколку вуду с изображением главы США.
Давление также оказал бывший член сената Рик Санторум, который критиковал Прасада за приостановку продаж генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) от мышечной дистрофии Дюшенна в прошедшем месяце. Регулятор пошел на эти меры из-за погибели 3-х человек, которым ввели продукт компании Sarepta Therapeutics.
Против увольнения Прасада выступили руководитель Минздрава США Роберт Кеннеди-младший и глава FDA Марти Макари, который считает его «гением» и «среди наиболее выдающихся научных работников нашего поколения».
Прасад возглавлял CBER всего три месяца, придя в мае на замену Питеру Марксу. Тот оставил собственный пост из-за противоречий по поводу вакцинопрофилактики с Кеннеди. За маленький период он утвердил применение 2-ух новых вакцин для профилактики SARS-CoV-2 только в числе пенсионеров и пациентов с ослабленным иммунитетом. Это повлекло публичный резонанс, так как гражданские работники FDA настаивали, чтоб в показания включили и здоровых юных американцев.