FDA поддержало Yeztugo от Gilead Sciences — 1-ый продукт для профилактики ВИЧ, который вводится все пол года. Лечущее средство показало сто процентов-ную продуктивность в одном из исследований в клинических условиях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало продукт Yeztugo (lenacapavir) для профилактики ВИЧ. Про это сказала компания Gilead Sciences в заявлении для прессы.
Это 1-ое средство для доконтактной профилактики с полугодичным интервалом меж инъекциями. Его регистрация знаменует революцию в противоборстве с ВИЧ-заразой, выделил гендиректор организации из США Дэниел О’Дэй.
Yeztugo является препятствием размножению вируса, заблокируя образование его защитной оболочки. Сообщается, что в отличие от пероральных ВИЧ-препаратов инъекционная форма имеет больше долгое действие за счет неспешного высвобождения активного вещества. Клиентам больше не надо держать в голове о каждодневном приеме пилюль.
Продукт обосновал продуктивность на III фазе 2-ух исследований в клинических условиях Purpose 1 и Purpose 2, которые производитель назвал «самыми всеобъятными» в истории. В первом лекарственное средство показало сто процентов-ную продуктивность — ни одна из участниц в ЮАР и Уганде, которые получали Yeztugo, не заразилась ВИЧ. Во 2-м в числе больше чем 2000 испытуемых инфицировались только двое.
Кроме того, продукт оказался на восемьдесят девять процентов больше действующим, чем «Трувада» (тенофовир + эмтрицитабин) — еще одна разработка Gilead, которая получила одобрение от FDA как средство для доконтактной профилактики в 2012 году.
Yeztugo будет продаваться в государстве по 28 218 долл. за две дозы. Это только незначительно дороже «Трувады», годовой курс которой обходится американцам в 24 тыс. долл.
До этого более долгодействующим антиретровирусным продуктам был Apretude (каботегравир) компании ViiV Healthcare (принадлежит GSK). Инъекции продукта, зарегистрированного в 2021 году, делаются все два месяца.
По данным ООН, число носителей ВИЧ-инфекции раз в год возрастает на 1,3 млн человек. В Африке более высочайшие характеристики заболеваемости. Доступные сейчас терапии в виде пилюль часто принимаются непостоянно из-за забывчивости либо нежелания, который был вызван публичным порицанием.