Участники сессии «Фарма – новые аспекты международного сотрудничества» форума «Биопром-2025» обсудили, как найти баланс между развитием инноваций и бюджетными ограничениями, а также рассмотрели меры по развитию отрасли, реализуемые в Китае.
По мнению генерального директора компании «АстраЗенека» Россия и Евразия Ирины Панариной, одним стимулов для развития инноваций может стать разделение рисков между участниками системы здравоохранения, в том числе и на этапе разработки препаратов. Подобная модель реализована в Китае.
«Китай в последнюю декаду много вкладывался в развитие своего биотеха через государственную поддержку», — отметила эксперт, добавив, что большинство инновационных мишеней и молекулы к этим мишеням разрабатываются академией или ранним биотехом, потом подхватываются с поддержкой государства на ранних стадиях, потому что там риск выше всего. Далее, с третьей фазы, подхватываются коммерческой фармой, большой фармой для финансирования вывода на рынок.
Еще одним условием для стимулирования инноваций является внедрение гибких моделей ценообразования и включения препаратов в перечни. «В России включение [в ЖНВЛП – ред.] идет по молекуле, а не по показаниям, пояснила представитель «АстраЗенека». — На рынках других стран включение идет по показаниям с дальнейшей гибкостью в ценообразовании при включении дополнительных показаний возмещения. Это позволяет сделать препараты доступными для самых нуждающихся пациентов и не ждать, пока будет возможность включения всех показаний, что может быть губительно для бюджета страны».
Ирина Панарина высказалась за внедрение конфиденциальных ценовых моделей, отметив, что данное предложение обсуждается с Минздравом. «Эта комбинация включения по показаниям и закрытых цен может положительно сказаться на доступности препаратов и приоткрыть дверь для новых подходов возмещения инноваций», — подытожила она.
Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев напомнил, что в России цены на препараты «самые низкие из открытых». По его мнению, необходимо двигаться в сторону анализа применимости конфиденциальных контрактов. «Очевидно, что они должны быть видны всем проверяющим, — добавил замминистра. — Если мы прорабатываем эту историю, важно, чтобы достижение конфиденциального соглашения было доступно регионам».
Сергей Глаголев также отметил опыт КНР в развитии собственной патентной модели, цель которой – стимулирование производства терапевтических аналогов. «Это один из элементов компромиссного развития инновационной фармы, и дженериков, — подчеркнул он. — Со временем это сформирует собственный потенциал создания оригинальных лекарств».
Соруководитель практики «Патентное право» в King & Wood Mallesons Тина Тай рассказала на сессии о регуляторных механизмах в китайском патентном праве.
У производителей дженериков не всегда есть желание или возможность подождать окончания срока патентной защиты, отметила она. Многие службы в правительстве Китая понимают, что такая проблема есть. Поэтому в централизованной системе закупок препаратов для больниц существует ряд уведомлений, которые позволяют увидеть истечение этого срока. Производители видят, что срок патента подходит к концу, и на них лежит ответственность за подачу соответствующих заявок на закупку. При нарушении уведомлений подразумевается ряд штрафов.
Сложившийся в Китае подход к защите патентных прав позволяет соблюдать определенный баланс между оригинаторами и производителями дженериков, уверена юрист. Он дает разработчикам препаратов право на раннее разрешение споров для предотвращения многочисленных исков о нарушении патентных прав после выхода на рынок аналога.
«Мы считаем, что такая система снижает риск нарушений патентного права при выводе дженерика на рынок, — заключила Тина Тай. — Кроме того, это создает базу для инвестиций в дженерики высокого качества, позволяет создавать новые формулы и кристаллические формы, а также соблюдать патентные права производителей. Это способствует развитию всех сегментов фармацевтического рынка, и, как следствие, расширяет ассортимент препаратов для жителей КНР».