С 19 по 21 ноября Евразийская академия надлежащих практик проведет восьмую образовательную программу «Практической школы аудиторов» — «Предотвращение перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств на фармацевтическом предприятии».
Образовательная программа охватывает:
- обзор мероприятий, направленных на предотвращение перекрестной контаминации на предприятии, осуществляющем производство ЛС, содержащих опасные вещества;
- перечень мероприятий, направленных на предотвращение перекрестной контаминации на иммунологическом производстве;
- подходы инспектора при оценке мероприятий, направленных на предотвращение перекрестной контаминации; обзор несоответствий и CAPA;
- методики проведения самоинспекций и внешних аудитов организаций;
- обзор регуляторных требований, возможных несоответствий, CAPA.
Курс предназначен для руководителей подразделений производства, контроля и обеспечения качества, ответственных за внедрение и поддержание фармацевтической системы качества, специалистов в области производства, контроля и обеспечения качества, отвечающих за организацию и проведение внутренних и внешних аудитов на фармацевтических предприятиях.
Своим опытом и знаниями поделятся эксперты ведущих фармацевтических компаний и действующие инспектора и аудиторы — авторы-разработчики образовательной программы:
- Вера Головушкина, директор по качеству ООО «Р-Опра», группа компаний «Р-Фарм»;
- Алена Черкасова, заместитель операционного директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России;
- Ирина Тарасова, заместитель начальника отдела поддержания системы качества фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП»;
- Максим Аблов, руководитель учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик;
- Станислав Волков, ведущий аудитор учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик.
Обучение проводится в дистанционном формате с использованием лекций и презентаций отраслевых экспертов, практических занятий и групповых обсуждений, что способствует обмену опытом и развитию компетенций.
По окончании программы слушатели получат знания и навыки, необходимые для эффективного управления самоинспекциями и внешними аудитами на фармацевтических предприятиях, ответы на вопросы, связанные с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Подробно ознакомиться с содержанием курса и подать заявку на обучение можно на сайте Академии.
Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)