Регулятор Великобритании включил предупреждение о риске развития панкреатита в инструкции к препаратам для похудения семаглутид и тирзепатид. На фоне 25,4 млн отпущенных упаковок зарегистрировано 1296 случаев воспаления поджелудочной железы, 19 из них закончились летальным исходом.
Управление по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) добавило предупреждение о риске развития тяжелой формы панкреатита в инструкции всех агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Об этом говорится в пресс-релизе регулятора.
Изменение коснулось таких препаратов, как дулаглутид («Трулисити» — бренд Eli Lilly), тирзепатида (Mounjaro, Zepbound — этой же фармкомпании), эксенатид («Баета», Bydureon — AstraZeneca), лираглутид («Виктоза», «Саксенда» — Novo Nordisk), семаглутид (Wegovy, «Оземпик» — тот же производитель). Они одобрены для лечения сахарного диабета 2-го типа, снижения веса, а также профилактики сердечно-сосудистых патологий, хронической болезни почек, апноэ и стеатогепатита.
Острый панкреатит уже был указан в их инструкциях как нечастая реакция, встречающаяся у одного из 100 пациентов. Новое описание усиливает акцент на ее серьезности.
С 2007 по октябрь 2025 года регулятор зарегистрировал 1296 случаев воспаления поджелудочной железы, возникшего после использования одного из упомянутых медикаментов. Из них 19 закончились смертью. У 24 британцев осложнение вызвало некроз ткани органа пищеварительной системы.
На 2025 год пришлась большая часть сообщений (973). Чаще всего побочный эффект возникал после применения тирзепатида (807) и семаглутида (166).
За последние пять лет аптеки страны отпустили 25,4 млн агонистов ГПП-1. Таким образом, панкреатит выявлен менее чем в 0,005% случаев — один инцидент на 20 тыс. упаковок.
MHRA призвало врачей проявлять настороженность и немедленно прекращать терапию при подозрениях. Однако главный специалист по безопасности регуляторного органа Элисон Кейв добавила, что лекарства этого класса по-прежнему признаются безопасными и эффективными.